"vhp"的搜索结果

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无菌传递舱

1.生物去污总时间小于2小时 2.灭菌时间少于50分钟 3.广谱杀菌，log6杀灭率 4.ATCC12980/ATCC7953嗜热脂肪芽孢杆菌验证 5.VHP残留水平：小于1PPM 6.集成VHP系统/用于物料表面灭菌 7.依据ISO14644-7标准设计和制…

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MZ-VHPMINI

MZ-MINIVHP是将浓度为35%的H202溶液(即双氧水),通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽,并通过扩散口扩散到密闭空间内进行消毒灭菌的设备。汽化过氧化氢灭菌,是利用过氧化氢经汽化后生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分(包括脂类、蛋白质和 DNA),在常温下气体…

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无菌灌装工作站

1.提供一个持续可控的动态A级洁净环境； 2.提供全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题 3.可对环境中沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控； 4.隔离器各舱体均预留多功能接口，可配置在线浮游菌、…

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智能液体灌装泵

产品特点： 1.低至0.1毫升高精度灌装； 2.优于±0.3%的可重复灌装精度； 3.创新解决灌装时的流体飞溅、喷洒和起泡问题； 4.体积小巧，可集成于隔离器或生物安全柜内； 5.人体工程学设计，单手即可操作，简单方便； 6.高灵敏度高清触摸屏，支持多点、手套…

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主流赛道丨生物领域的“黑马”，细胞基因治疗 ATMP

细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品近年来，在技术、政策、市场等驱动下，细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果，预计未来 20 年可以保持高速增长。一、政策扶持 12 月 2…

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高压蒸气灭菌为什么通常是 121℃？

控制微生物的方法有哪些？一般来说，可以分为三大类，即杀灭、抑制和去除。杀灭为分为灭菌和消毒，抑制可分为防腐和化疗，去除一般指过滤。高压蒸汽灭菌为啥好用？高温灭菌是典型的物理法灭菌，也是最广为人知的灭菌手段。例如灼烧就是典型的干热灭菌，每天喝的巴氏牛奶指的…

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在隔离器中使用 VHP 灭菌：优化灭菌周期时间的想法和思考

无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器，可创造一个受控环境：既保护所处理的材料，也保护操作人员，消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化：本文的目的是向读者提供通过 VHP（汽化过氧化氢）优化循环的一系…

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BI 生物灭菌指示剂类型解析：挑战灭菌器极限的关键因素

什么是生物指示剂？根据 ANSI/AAMI 和 ISO 的定义，生物指示剂 (BI) 是一种测试系统，内含可存活的微生物，对特定灭菌工艺具有规定的抵抗力。生物指示剂可提供信息，说明特定灭菌工艺是否满足杀死特定数量微生物的必要条件，从而提供该工艺的可信度。内生孢…

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法规要求与实际操作相结合：隔离器清洁消毒详解！

隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离，通过对工艺的设计与验证，确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境，保护其中的产品与关键工艺。由于隔离器具有在 C 或 D 级背景环境下提供 A 级环境，自带自动汽化消毒装置，易验证等诸多优点，隔离器…

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VHP 等气体熏蒸消毒效果验证及实验室消毒剂浓度、时间测试

气（汽）体熏蒸消毒效果的验证，例如 VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）灭菌 1.1. 消毒剂浓度及作用时间的测试杀菌剂量包含杀菌因子的强度和作用时间两个参数。在确定实际使用剂量时需考虑污染微生物的种类和数量；有机物的含量；杀菌因子…

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气化过氧化氢（VHP）的灭菌技术及其验证分析

从空间消毒灭菌的定义入手，介绍了几种常见的消毒灭菌方法，详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术，并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。关键词：灭菌；过氧化氢干雾；过氧化氢气雾；干法气化过氧化氢引言随着新版 GMP 的实施和推广…

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GMP 区域的清洁和消毒指南

实施新消毒计划时需要考虑的要点包括设施设计、文件编制、药剂选择和熏蒸灭菌过程。 Eudralex 第 4 卷规定了人用和兽用医药产品的良好生产规范 (GMP) 指南，并包含无菌医药产品制备和生产的具体指南以及洁净室必须满足的微生物规范。有一系列工程解决方案可帮…

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