现行GMP的洁净室净化标准,美卓GMP车间提供完整解决方案

发布时间:2024年01月02日 浏览次数: 279 次

GMP车间对微生物控制要求十分苛刻,按照洁净级别可以将GMP车间划分为A、B、C、D共四个级别,其对浮游菌、沉降菌和表面微生物具有严格的规定。

新版GMP洁净区微生物监控的动态标准:

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GMP车间对消毒的要求

新版GMP标准的实施,对消毒工作提出了更高要求。新版GMP以欧盟GMP为基础制订,导致国内传统低效消毒产品已不能满足要求,GMP从业者在竭力寻找满足新版GMP标准的的高效型消毒产品,且成分满足国家日益严格环保法规和行业规范。

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美卓过氧化氢消毒机

双系统加热汽化,过氧化氢汽化过程更稳定,汽化速度更快广谱杀菌,高水平灭菌(支持用户现场log6生物指示剂挑战验证(枯草芽孢或嗜热脂肪芽孢)),为中国GMP车间提供理想、完整的消毒灭菌方案,实现了接近100%的杀菌效力(杀菌率超过99.999%,这是普通消毒产品望尘莫及的)。

应用范围:

适用于环境空气消毒、物表消毒与生产用水消毒,全方位解决GMP车间微生物问题。

l 墙壁、地板、天花板等环境消毒;

l 空气消毒;

l 设备、操作台等表面消毒;

l 工艺用水、设备循环水消毒,管道清洗消毒;

l 人员、工作服消毒;

l 药物溶出仪热浴水防腐杀菌;

杭州美卓生物科技有限公司是一家集空间消毒解决方案、消毒产品研发、生产、销售于一身的高新技术企业。主营产品为过氧化氢空间消毒机(VHP/DHP)、无菌传递舱、隔离室与SPORIS®️舒博无菌控制系列消毒液,并提供专业的洁净室清洁消毒解决方案。根深行业10余年,拥有超过30+产品800+合作单位,欢迎各位前来咨询采购。扫描下方二维码关注美卓公众号,获取最新资讯与产品支持!

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