制药厂GMP车间消毒方案：安全无残留的空间与表面灭菌措施

洁净室处于药厂生产的核心位置，其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术，但是当今科学技术的突飞猛进，特别是制药工艺的更新，传统的消毒方法日益暴露弊端难以满足企业自身及相关规定的要求。

制药厂洁净室环境评价的主要内容之一是空气的质量，主要是环境中空气的悬浮粒子含量。空气中悬浮粒子因其可能进入产品造成污染显得非常重要。另一方面，空气中悬浮粒子可能作为微生物的载体，污染制造过程中的无菌产品。

目前企业常用的消毒方式为甲醛熏蒸消毒、含氯类消毒剂、臭氧消毒等方式。 环境消毒作为GMP洁净车间消毒的重中之重，必须谨慎处理，目前很多厂家采用的是甲醛熏蒸配合杀孢子剂，但是甲醛熏蒸的危害性大，甲醛熏蒸的强毒性残留会长时间存在于洁净区内，会造成产品的重复污染，对操作人员和环境造成长久的潜在危害。并且在熏蒸之后要长时间通风，人员才能进入洁净区，造成了生产效率降低。

灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节，为了提高产品的质量，选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。在各种灭菌技术当中，食品级过氧化氢空间灭菌技术+安全无残留杀孢子剂的配合使用被公认为理想的灭菌方式。此技术正迅速成为制药、生物技术和医疗卫生行业生物净化方法的优先选择。#舒博无菌控制产品系列# #美卓过氧化氢消毒机#

SPORIS®舒博无菌控制产品系列

SPORIS®产品系列是一系列采用舒博无菌控制解决方案的高效杀孢子剂、消毒剂，适用于多个领域的洁净环境，包括制药、生物、医疗器械工业等。具有无残留与低残留特性，能够广谱灭杀细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒等。

其中无菌型采用一体式无菌设计（双层包装+SDS防回吸喷嘴）。过滤型为单层包装，瓶体与喷嘴分离设计。所有产品均采用无菌罐装、无菌材质，并通过γ辐照灭菌，保证产品质量和安全。

SPORIS®产品系列是您洁净环境消毒和灭菌的可靠选择，为您提供安全、高效的消毒解决方案。

美卓过氧化氢空间消毒机

美卓过氧化氢空间灭菌设备采用3~8%食品级过氧化氢，针对不同的应用场景采用冷蒸发式/蒸发式（VHP）、干雾式（DHP）等雾化系统，产生肉眼不可见1~10微米超细小液体颗粒。并通过大功率风机将灭菌气体快速弥散至整个空间与物品表面，夹缝细小空间也能充分填充，单台可覆盖0~1000m³。

能够快速、高效地杀灭空气与物体表面的各种细菌、病毒等微生物，灭菌率高达99.9999%（LOG6），还拥有安全、无残留、低腐蚀的特性。还有便携式设备小巧、灵活、快速，专为生物实验室、动物房，无菌隔离包等设计，美卓过氧化氢空间灭菌设备是您大小空间广域消毒的不二之选。

杭州美卓生物科技有限公司是一家集空间消毒解决方案、消毒产品研发、生产、销售于一身的高新技术企业。主营产品为过氧化氢空间消毒机(VHP/DHP)、无菌传递舱、隔离室与SPORIS®️舒博无菌控制系列消毒液，并提供专业的洁净室清洁消毒解决方案。根深行业10余年，拥有超过30+产品800+合作单位，欢迎各位前来咨询采购。

美卓产品信息详见：https://www.hzmeizhuo.com/?cat=2，咨询采购加微：18072756351

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