01 / 29

在隔离器中使用 VHP 灭菌:优化灭菌周期时间的想法和思考

无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器,可创造一个受控环境:既保护所处理的材料,也保护操作人员,消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化:本文的目的是向读者提供通过 VHP(汽化过氧化氢)优化循环的一系…

查看更多
01 / 25

药品安全之道:非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…

查看更多
01 / 25

洁净车间质量检测标准要求规范:7 条细则全知道

洁净车间,又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…

查看更多
01 / 18

VHP 等气体熏蒸消毒效果验证及实验室消毒剂浓度、时间测试

气(汽)体熏蒸消毒效果的验证,例如 VHP(Vaporized Hydrogen Peroxide)灭菌 1.1. 消毒剂浓度及作用时间的测试杀菌剂量包含杀菌因子的强度和作用时间两个参数。在确定实际使用剂量时需考虑污染微生物的种类和数量;有机物的含量;杀菌因子…

查看更多
01 / 16

生物安全实验室风险评估:维护健康与安全的科学保障

生物安全实验室风险评估是一项动态、系统的工作。评估范围涉及病原微生物危害、实验活动、设施设备、人员、实验方法等。危害评估采用病原微生物四级评估法。气溶胶暴露风险是实验活动中最常见的风险。设施和设备是生物安全实验室安全运行的基础。应定期进行实验室生物安全风险评估…

查看更多
01 / 16

生物安全实验室建设规范:分级、设计与施工细则

分级 生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。 根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施,生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用 BSL-1,BSL-2,BSL-3,BSL-4 表示相应级别的实验室;动物生物安全实验室可采用 ABSL-…

查看更多
01 / 12

美卓 DF-100 气体定时控制器(DF-T2)

美卓DF-T2定时器是美卓公司专为其高效气源式过氧化氢消毒机“美卓DF-100”设计的智能控制装置,旨在提升消毒操作的安全性、可控性和效率。该定时器通过精密的时间调控,实现对外接气源的自动导通和关闭,为灭菌过程提供了高度精确的控制手段,从而最大程度地减少操作人…

查看更多
01 / 10

深度解析口腔科器械消毒流程与关键措施

由于口腔科诊疗操作的特殊性,口腔医疗机构很容易成为交叉感染的重灾区,那么口腔医院是如何做好器械消毒,保护好医护和患者的安全呢。接下来就带大家了解口腔科器械消毒的流程吧 椅旁预处理流程 为了提高牙科器械的清洗质量,诊室内对器械的预处理显得尤为重要。治疗完毕后护士…

查看更多
01 / 04

气化过氧化氢(VHP)的灭菌技术及其验证分析

从空间消毒灭菌的定义入手,介绍了几种常见的消毒灭菌方法,详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术,并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。 关键词:灭菌;过氧化氢干雾;过氧化氢气雾;干法气化过氧化氢 引言 随着新版 GMP 的实施和推广…

查看更多
01 / 03

微生物实验室中的污染:来源、影响与控制策略

在生物实验室中,污染是一个已经明确存在并会造成严重后果的问题。污染可分为三大类(物理、化学和生物)。最常见的生物污染是细菌、霉菌、酵母菌、病毒、支原体以及其他细胞系的交叉污染。本综述概述了污染物的主要关键来源和控制方案。污染的关键源头是在实验室工作开始到结束期…

查看更多
12 / 29

GMP 区域的清洁和消毒指南

实施新消毒计划时需要考虑的要点包括设施设计、文件编制、药剂选择和熏蒸灭菌过程。 Eudralex 第 4 卷规定了人用和兽用医药产品的良好生产规范 (GMP) 指南,并包含无菌医药产品制备和生产的具体指南以及洁净室必须满足的微生物规范。有一系列工程解决方案可帮…

查看更多
12 / 29

洁净室(GMP)消毒剂的实用选择技巧

洁净室在医院中发挥着重要作用,从药房制备药品的特殊环境到为手术提供洁净空气区,无一例外。洁净室的设计采用特殊的空气过滤器(高效微粒空气)来提供 "洁净空气",具有正压差以防止清洁度较低的空气进入,并对人员的进入和服装有严格的要求。尽管如此,洁净室的表面仍可能受…

查看更多
热线电话
微信聊
售前微信
  • 客服1
回到顶部

联系我们

地址:杭州市滨江区楚天路270号
邮箱:hzmeizhuo@163.com
售前:18072756351(奚先生-微信同号)
电话:0571-86500029
工作日:8:00~17:00,非工作日电话可能漏接