基于《中国药典》与 GMP 相关要求，探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造，解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统，能更好地节约时间成本，并且降低改造费用。 引言 工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…
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消毒剂的习惯定义：能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义（USP29 <1072>）： ① 抗菌剂（Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …
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复合醇、异丙醇等成品消毒剂的供应商提供的有效期是指装在密闭或原装容器里的未开瓶有效期。然而，在企业使用这些消毒剂时，一旦开瓶，供应商提供的有效期就不再适用。因此，在开瓶后的储存过程中，消毒剂活性…
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由于口腔科诊疗操作的特殊性，口腔医疗机构很容易成为交叉感染的重灾区，那么口腔医院是如何做好器械消毒，保护好医护和患者的安全呢。接下来就带大家了解口腔科器械消毒的流程吧 椅旁预处理流程 为了提高牙科器械的清洗质量，诊室内对器械的预处理显得尤为重要。治疗完毕后护士…
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在制药厂的纯化水处理中，RO水处理系统是关键设备，可有效去除水中的离子、微生物和有机物等杂质，确保制药生产所需的高纯度水源。然而，RO水处理系统也面临着严峻的消毒难题。随着反渗透膜产生的浓水中微生物和有机物的堆积，系统内部细菌和病毒滋生，导致纯化水质量受到威胁…
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纯化水生物污染是制药、医药企业中常见的问题，它会严重影响纯化水质量，威胁产品的安全性和企业的正常运营。本文将介绍纯化水管道污染的原因以及有效消毒的办法，帮助企业解决这一问题。 纯化水分配系统是将纯化设备产水输送至用水点的系统，它是纯化水供应的关键环节。然而，由…
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制药厂纯化水应以法规要求为切入点，本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨，同时分析纯化水系统管道消毒。 《中国药典》对纯化水的质量要求 《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…
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产品概况 过滤水，饮料及其它液体时，样品残留导致设备难以清洁部位形成生物膜。生物膜是微生物聚集后形成的集合体，一旦形成，很难去除， 终造成实验污染出现假阳性。MZ-FiT过滤系统可有效防止生物膜的产生，所有部件拆除简单，便于清洗灭菌。支架内部可用试管刷进行有效…
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产品概况 全封闭薄膜过滤、安全可靠、回收率高： 采用50mm直径的滤膜： 拆装方便，操作简单，不损伤滤膜： 可一次完成一种、二种或三种菌的同时过滤收集： 正压过滤，无需再配真空泵可反复使用降低实验成本。 纯化水、注射用水的微生物限度检查： 口服液、片剂、胶囊等…
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杭州美卓生物科技有限公司专注于生产、销售过氧化氢灭菌设备八年，包括干雾过氧化氢灭菌设备、汽化过氧化氢空间灭菌设备，拥有市场上 齐全的产品型号，服务于制药行业客户近四百余家。举DF-10B（干雾）、MZ-V200（汽化）为例，说明干雾、汽化灭菌设备区别。 DF-…
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背景：2018年2月接到北方某制药企业客户电话：客户有一500多立方的复杂制剂生产车间需要进行环境消毒灭菌，客户远期有过欧盟认证要求。现在使用甲醛消毒+日常臭氧消毒+即开即用型杀孢子剂轮替使用。对客户基本需求了解后介绍公司产品并给予合理化建议，提供以下设备供客…
查看更多无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度B 级背景下的局部A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中…
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