纯化水生物污染是制药、医药企业中常见的问题,它会严重影响纯化水质量,威胁产品的安全性和企业的正常运营。本文将介绍纯化水管道污染的原因以及有效消毒的办法,帮助企业解决这一问题。 纯化水分配系统是将纯化设备产水输送至用水点的系统,它是纯化水供应的关键环节。然而,由…
查看更多制药厂纯化水应以法规要求为切入点,本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨,同时分析纯化水系统管道消毒。 《中国药典》对纯化水的质量要求 《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…
查看更多产品概况 过滤水,饮料及其它液体时,样品残留导致设备难以清洁部位形成生物膜。生物膜是微生物聚集后形成的集合体,一旦形成,很难去除, 终造成实验污染出现假阳性。MZ-FiT过滤系统可有效防止生物膜的产生,所有部件拆除简单,便于清洗灭菌。支架内部可用试管刷进行有效…
查看更多产品概况 全封闭薄膜过滤、安全可靠、回收率高: 采用50mm直径的滤膜: 拆装方便,操作简单,不损伤滤膜: 可一次完成一种、二种或三种菌的同时过滤收集: 正压过滤,无需再配真空泵可反复使用降低实验成本。 纯化水、注射用水的微生物限度检查: 口服液、片剂、胶囊等…
查看更多杭州美卓生物科技有限公司专注于生产、销售过氧化氢灭菌设备八年,包括干雾过氧化氢灭菌设备、汽化过氧化氢空间灭菌设备,拥有市场上 齐全的产品型号,服务于制药行业客户近四百余家。举DF-10B(干雾)、MZ-V200(汽化)为例,说明干雾、汽化灭菌设备区别。 DF-…
查看更多背景:2018年2月接到北方某制药企业客户电话:客户有一500多立方的复杂制剂生产车间需要进行环境消毒灭菌,客户远期有过欧盟认证要求。现在使用甲醛消毒+日常臭氧消毒+即开即用型杀孢子剂轮替使用。对客户基本需求了解后介绍公司产品并给予合理化建议,提供以下设备供客…
查看更多无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度B 级背景下的局部A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中…
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