药企RO水处理系统消毒方法与注意事项:高效、洁净、安全的饮水和管道消毒方案

发布时间:2023年12月22日 浏览次数: 502 次

在制药厂的纯化水处理中,RO水处理系统是关键设备,可有效去除水中的离子、微生物和有机物等杂质,确保制药生产所需的高纯度水源。然而,RO水处理系统也面临着严峻的消毒难题。随着反渗透膜产生的浓水中微生物和有机物的堆积,系统内部细菌和病毒滋生,导致纯化水质量受到威胁。此外,管道和储存罐等设备也容易滋生微生物,进一步影响制药产品的质量和安全性。

《药品生产质量管理规范》第八章第五十七条规定,制药企业应确保生产用水的质量,采取适当的消毒方法。

《制药企业生产质量管理规范》第十章第九十八条明确规定,制药企业应建立并执行纯化水系统的清洁与消毒程序。

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2. RO水处理系统的消毒方法

2.1 常用RO系统消毒剂

  • 过氧化氢(Hydrogen Peroxide):作为氧化剂,可用于清洗和消毒反渗透膜和管道,有效去除微生物污染。
  • 臭氧(Ozone):强氧化剂,具有强效杀菌作用,能有效去除微生物和异味颜色,保持系统清洁。
  • 过硫酸钠(Sodium Persulfate):强氧化剂,高效杀灭细菌、病毒和其他微生物,残留物低。
  • 高锰酸钾(Potassium Permanganate):常用消毒剂,强力杀菌,用于清洗反渗透膜和管道。

2.2 消毒前的准备工作

  • 系统清洗:在消毒前进行系统清洗,除去管道和储存罐内的杂质和污垢。
  • 消毒剂浓度和接触时间:按照制造商的建议浓度配置消毒剂,严格控制接触时间,确保彻底杀菌。

舒博RO系统消毒剂的优势

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舒博食品级复方过氧化物H浓缩型消毒剂是一种高效、洁净、安全的饮水和管道消毒剂,具有以下优势:

  • 生物膜清除:能够彻底清除管道和罐体内表面的生物膜,杀灭各类微生物。
  • 高效杀菌:具有卓越效力,能够杀灭各类型微生物,包括顽固和高抗性微生物。
  • 解决重复污染问题:可加入冲洗水中达到饮用水安全级别,解决剩余水分引起的微生物重复污染问题。
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SPORIS®舒博牌复方过氧化物消毒液(H)配制是22.5%左右过氧化氢与注射用水的混合液,内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次,并在无菌隔离器内进行灌装,双层真空袋装,再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。
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结论

制药企业在RO水处理系统消毒中应选择适当的消毒剂,严格按照法规执行,确保生产用水的安全与纯净。美卓RO系统消毒剂以其高效、洁净、安全的特点,为制药企业提供了可靠的解决方案,保障了制药生产的水质安全。在选择和使用消毒剂时,企业需充分考虑其兼容性和安全性,以实现系统的高效运行和产品的质量稳定。

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