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不容易产生耐受性的消毒方式与消毒剂有哪些?附保障灭菌效果的措施

微生物耐受性的产生对我们的健康和公共卫生构成了严重威胁。耐受性是微生物对抗消毒方式和消毒剂的一种生存策略,它们通过适应和变异来抵抗消毒过程中的致命打击。这种现象不仅使病原微生物更难以被有效地消除,还增加了感染性疾病的传播风险。因此,选择不容易产生耐受性的消毒方…

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09 / 11

过氧化氢消毒机使用注意事项、消毒流程与使用批量介绍

目前场景的空间灭菌方法有甲醛熏蒸、臭氧熏蒸,以及近几年比较新兴的过氧化氢空间灭菌。本文我们将简单介绍这3种空间消毒方法,以及为什么推荐过氧化氢空间消毒、过氧化氢消毒机的使用注意事项等。 甲醛 vs. 臭氧 vs. 过氧化氢消毒 干雾过氧化氢消毒机使用注意事项:…

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纯化水生物污染的原因及应对措施,纯化水设备消毒解决方案

纯化水生物污染是制药、医药企业中常见的问题,它会严重影响纯化水质量,威胁产品的安全性和企业的正常运营。本文将介绍纯化水管道污染的原因以及有效消毒的办法,帮助企业解决这一问题。 纯化水分配系统是将纯化设备产水输送至用水点的系统,它是纯化水供应的关键环节。然而,由…

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08 / 21

纯化水应该如何消毒杀菌?附纯化水制备常见难题

制药厂纯化水应以法规要求为切入点,本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨,同时分析纯化水系统管道消毒。 《中国药典》对纯化水的质量要求 《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…

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08 / 21

GMP空调系统操作实施指南

一、准备与自检 1、检查设备电源是否连接完好,电压表电压是否正常,各路阀门是否在正常状况。 检查风机带松紧度是否在合理状态。 检查风冷冷水机组水循环阀门是否打开、冷凝器风机是否正常工作。 每天提前30分钟调整阀门使新风口到40%-60%,先打开送风开关再打开排…

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08 / 21

制药车间消毒的5种方法,消毒原理与优缺点讲解

GMP全面提升了制药企业洁净环境的洁净度等级,对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求,更强调生产过程的无菌及净化要求,包括无菌药品生产过程进行动态监测的要求等。眼下,生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节,为了保证产品质量免受…

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08 / 21

制药车间霉菌如何能彻底消灭?GMP车间顽固菌灭杀方案

制药车间洁净区消毒常见使用常配比的臭氧、紫外线和酒精等方式控制霉菌。不过臭氧、紫外线虽然能够高效广谱对空气消毒,但却对霉菌的灭杀能力十分有限,不是解决霉菌污染的最佳方案。杀孢子剂在标准实验室中对霉菌确实有绝佳的灭杀能力,但在车间实际应用中,无法解决覆盖面积不够…

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08 / 16

药厂洁净区常见污染源,区域灭菌措施介绍

洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮…

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08 / 15

无菌室灭菌常用的3种方法,各自的区别与原理讲解

无菌室灭菌的目的是保证检验结果的准确性和可靠性。通常有三种灭菌方法,臭氧灭菌,紫外线照射和化学熏蒸。 1、臭氧杀菌 臭氧是一种强氧化剂,杀菌过程是一种氧化反应。采用臭氧杀菌,杀菌彻底,无残留,可杀死细菌和孢子、病毒、真菌、霉菌,并破坏肉毒毒素。臭氧是一种气体,…

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08 / 15

无菌室洁净度等级划分,常见无菌室灭菌方式介绍

无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到10000级,万级洁净度对空间菌落的要求是:静态检测,自然沉降菌CFU/皿;操作区域如超净工作台、生物安全柜里需要达…

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08 / 15

制药厂GMP车间消毒方案:安全无残留的空间与表面灭菌措施

洁净室处于药厂生产的核心位置,其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术,但是当今科学技术的…

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08 / 14

微生物实验室消毒与灭菌方法介绍,高效安全的空间灭菌解决方案

国际上将生物实验室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分为P1(Protection level 1),P2,P3和P4四个等级。截止至今天,目前我国也只建成并投入使用武汉一家P4实验室,P3实验在大陆地区接近20多个。其中,P3实验室:…

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