在制药、医疗器械及高等级生物防护体系中,隔离器操作手套的完整性检测成为无菌屏障体系安全性的环节。测试的核心在于灵敏度和判断标准,还在于施加压力的稳定性。许多仪器在实际运行过程中手套完整性测试仪达不到稳定压力,问题被归咎于外部气源波动、电气精度不足或设备设计本身…
查看更多从手术室到负压隔离病房,从 P2 实验平台到无菌洁净车间,医用护目镜的防护作用都是直接的。不同类型和品牌的医用护目镜,它的耐热能力,材料、结构、涂层和密封件系统性存在差异。医用护目镜品牌推荐的话哪一种比较好?美卓生物在护目镜研发方向的持续打磨,专注于提供高压蒸…
查看更多VHP 传递窗配套的操作手套系统,成为洁净环境和操作人员之间的关键交互界面。手套系统存在微孔、裂缝或接缝泄漏,便可能导致洁净环境暴露于外源微生物风险之中,直接破坏无菌屏障。手套完整性的实时监控和自动化验证成为保障无菌作业质量的基础环节。VHP 传递窗手套完整性…
查看更多隧道烘箱作为现代食品、药品、医疗器械等行业中广泛应用的重要热处理设备,承担着加热、灭菌和干燥等多重职责。在长流程、高通量的连续作业条件下,隧道烘箱中各功能区的微生物控制难度呈现差异,冷却段这一特殊环节。不同于高温段的热灭菌作用,冷却段处于较低温度环境中,更容易…
查看更多在生物制药企业的无菌生产体系中,灭菌环节决定成品药品的质量和安全。在注射剂等无菌药品的生产过程中,洗瓶、灭菌、灌装等环节无缝衔接,某一环节未能达到规定的无菌保障标准,将直接对产品造成污染。隧道式烘箱作为承接洗瓶和灌装两大关键工艺的核心设备,功能承担着“守门员”…
查看更多隔离系统应用于制药行业中无菌操作、细胞培养、毒性物质处理等高风险区域。隔离器中用于人机交互的手套系统,成为维持密闭性和操作效率的关键部件。手套完整性测试仪器设备的作用就是保隔离器手套在使用前的功能的检测程序。 相比一般意义上的手套检测,隔离器手套完整性测试更侧…
查看更多细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品 近年来,在技术、政策、市场等驱动下,细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果,预计未来 20 年可以保持高速增长。 一、政策扶持 12 月 2…
查看更多无菌灌装隔离器 早在 20 世纪 80 年代,隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用,而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业,在国际市场上已经经历了数代变更。 无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品(如药物、食品、化妆品等)灌装到容器中的过程。无菌灌…
查看更多洁净车间,又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…
查看更多过氧化氢消毒机是一种在基础医学、预防医学和公共卫生领域广泛使用的科学仪器,用于封闭空间的消毒净化、实验室的表面消毒灭菌等多种应用场景。它以其高效的消毒能力和多功能性而闻名。本文我们将为大家详细介绍一下过氧化氢消毒机。 消毒机种类与原理 冷蒸发过氧化氢消毒机:&…
查看更多救护车作为急救行业的重要设备,承载着抢救和运送病患的重要任务。然而,由于救护车常常接触到各类病原体和污染物,车内卫生状况的维护成为必不可少的关键环节。本文旨在介绍救护车车内空间与物体表面消毒的操作措施,以提高救护车内部的卫生与安全水平。 救护车消毒方法 车内空…
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