无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物，所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程，分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全，无菌产品属于高风险产品…
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美卓DF-T2定时器是美卓公司专为其高效气源式过氧化氢消毒机“美卓DF-100”设计的智能控制装置，旨在提升消毒操作的安全性、可控性和效率。该定时器通过精密的时间调控，实现对外接气源的自动导通和关闭，为灭菌过程提供了高度精确的控制手段，从而最大程度地减少操作人…
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过氧化氢（H2O2）作为一种常用的消毒灭菌剂，在制药企业中被广泛使用。然而，由于过氧化氢的氧化性质，使用过程中可能会对材料产生腐蚀作用，影响材料的稳定性和性能。因此，对过氧化氢灭菌方式材料的腐蚀性进行分析，并提出相应的影响因素和应对办法，对于保障生产工艺的顺利…
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随着科技的进步和疾病防控的需要，过氧化氢被广泛用于医疗、生物实验室、食品工业等领域的消毒。然而，在过氧化氢消毒的过程中，干雾过氧化氢的腐蚀性备受关注。本文将深入探讨干雾过氧化氢在消毒中的腐蚀性质，以及影响其腐蚀性的因素。 在消毒过程中，过氧化氢通过释放活性氧和…
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霉菌是丝状真菌的俗称，通常以其发霉的特点而为人熟知。它们往往以细长的菌丝体形态存在，与蘑菇等大型真菌不同。在潮湿而温暖的环境中，很多物品表面会生长出霉菌的可见痕迹，包括绒毛状、絮状或蛛网状的菌落。这些都是霉菌的迹象，而霉菌以其高度的繁殖能力而著称，繁殖方式多种…
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在灭菌过程中，灭菌前的工作将直接影响最终的灭菌效果。在进行蒸发过氧化氢（VHP）低温灭菌的材料去污、准备和包装过程中，必须严格遵循关键步骤。深刻理解这些步骤如何影响医疗器械的成功灭菌对于保障患者安全至关重要。 在这个三部分的系列中，我们将详细分析这些步骤的重要…
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国内药品生产的标准无疑是药品生产质量管理规范（GMP）。该规范的宗旨是防止污染、交叉污染、混淆及差错，而污染控制贯穿整个药品生产过程。在各类药品中，无菌药品作为质量要求相对较高的一类，其关注点主要集中在“无菌”上。 无菌不合格，无论是由于微生物、微粒、外源热原…
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汽化双氧水，又称 Vaporized Hydrogen Peroxide（VHP），是一种利用过氧化氢在常温下以气态形式展现出比液态状态更强大的杀灭细菌芽孢能力的技术。该技术主要应用于密闭空间，如隔离室和隔离器，以实现全面的灭菌效果。 功效 汽化双氧水具有卓越…
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结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一，由于耐多药菌株的发展，结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室，而且对净化具有很强的抵抗力。 本研究旨在评估在生物安全三级实验室中使用过氧化氢干雾（DHP）对房间进行结核分枝杆菌…
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住院病人始终面临着感染耐多药生物体（MDRO）或发生医疗相关感染的风险。许多研究表明，环境表面（如床栏）和设备（如听诊器）是包括 MDRO 在内的致病细菌的储藏库。Otter 等人在一篇综合综述中总结了受污染的表面会导致医院病原体传播的证据。研究还表明，如果患…
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汽化过氧化氢消毒作为高效，安全、无残留的消毒方式，逐渐成为越来越多的制药企业和生物安全实验室消毒灭菌的首选方法之一。 对于制药企业 药品关系着人类的生命安全，尤其是无菌药品，整个生产环节必须在无菌条件下进行，所以生产洁净区的消毒灭菌是无菌药品生产的重要保障。 …
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