医疗器械常见的灭菌方法解析及比较

发布时间:2023年12月27日 浏览次数: 289 次
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不同灭菌方式对于器械要求不同,如具有很长导管的医疗器械,环氧乙烷灭菌可能难以达到官腔中心,从而影响灭菌效果;一些具有灵敏电子器件的医疗器械在伽马辐射或电子束灭菌时,可能就会受到影响。

为了不让错误的灭菌方式毁了你的医疗器械,我们来详细讲解常见的五类灭菌方法吧~

干热灭菌法

将物品置于干热灭菌柜(箱)内,利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。

适用范围:玻璃器具、金属器具,耐高温但不宜采用湿热灭菌法灭菌的物品,均可采用本法灭菌。

干热灭菌条件一般为(160 ~ 170℃)×120min 以上、(170 ~ 180℃)×60min 以上或 250℃×45min 以上。

采用干热灭菌时,被灭菌物品应有适当的装载方式,不能排列过密,以保证灭菌的有效性和均一性。

干热灭菌法最常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子。

湿热灭菌法

将物品置于灭菌柜(锅)内,利用高压饱和蒸汽使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性从而杀灭微生物的方法。该法灭菌能力强,为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法。

适用范围:缓冲液、培养基、洁净服、部分手术器械、器具、传染性污物以及其他遇高温高湿不发生变化或损坏的物品。

湿热灭菌通常采用 121℃×15min 或 121℃×30min,灭菌时,被灭菌物品应有适当的装载方式,不能排列过密,以保证灭菌的有效性和均一性。

湿热灭菌法最常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子。

气体灭菌法

气体灭菌法又可以细分为臭氧杀菌消毒和环氧乙烷灭菌,消毒供应中心常见环氧乙烷灭菌法,是利用环氧乙烷气体进行灭菌,是一种传统的灭菌方法。

适用范围:可应用于工服灭菌、不耐加热灭菌的医疗器械、设施、设备等灭菌。环氧乙烷灭菌系统,主要有下列四项互相制约的重要因素影响灭菌效果:

① 湿度;② 温度;③ 气体浓度;④ 灭菌时间。

环氧乙烷具有非常强的渗透和扩散能力,其灭菌的机理主要是强氧化,因此具有广谱杀菌,灭菌能力强的特点,对微生物的繁殖体、芽孢有较强的杀灭效果。

电离辐射灭菌法

用引起电离的 X 射线、γ 射线灭菌。电离辐射对微生物的致死作用,主要是细胞内生物化学的变化所致。

辐射的药品、食品的安全问题:辐射灭菌用于药品或食品都应经过安全试验,完全有必要进行科学全面的评价,高剂量的辐射更应慎重。

紫外线灭菌

当紫外线照射到微生物时,便发生能量的传递和积累,积累结果造成微生物的灭活,从而达到消毒的目的。当细菌、病毒吸收超过 3600~65000uW/c㎡ 剂量时,对细菌、病毒的去氧核醣核酸(DNA)及核醣核酸(RNA)具有强大破坏力,能使细菌、病毒丧失生存力及繁殖力进而消灭细菌、病毒,达到消毒灭菌成效。

在详细了解这四类常见灭菌法后,我们列了一张归纳表,方便大家更清晰的分清各种灭菌法的作用条件,适用范围和局限性。

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