隧道烘箱在无菌注射剂生产中的角色无需赘述，高温灭菌段常作为无菌保障的核心受到重视。在高温段之后就是冷却段，冷却段不具备直接灭菌功是微生物二次污染发生的高风险区域。隧道烘箱冷却段无菌风险评估是新版无菌附录中新增的内容，冷却段被重新纳入风险识别和控制策略的重点对象…
查看更多
VHP 传递窗配套的操作手套系统，成为洁净环境和操作人员之间的关键交互界面。手套系统存在微孔、裂缝或接缝泄漏，便可能导致洁净环境暴露于外源微生物风险之中，直接破坏无菌屏障。手套完整性的实时监控和自动化验证成为保障无菌作业质量的基础环节。VHP 传递窗手套完整性…
查看更多
医用护目镜和普通护目镜的功能边界并非模糊可替，而是使用场景的风险评估和安全需求精细划分的成果。在实验室操作、无尘车间等对微粒控制和交叉污染敏感的空间中，使用医用护目镜会多一些。本文将系统解析医用护目镜和普通护目镜之间的差异，明确实验室 / 无尘车间这些高风险环…
查看更多
在生物制药企业的无菌生产体系中，灭菌环节决定成品药品的质量和安全。在注射剂等无菌药品的生产过程中，洗瓶、灭菌、灌装等环节无缝衔接，某一环节未能达到规定的无菌保障标准，将直接对产品造成污染。隧道式烘箱作为承接洗瓶和灌装两大关键工艺的核心设备，功能承担着“守门员”…
查看更多
隔离系统应用于制药行业中无菌操作、细胞培养、毒性物质处理等高风险区域。隔离器中用于人机交互的手套系统，成为维持密闭性和操作效率的关键部件。手套完整性测试仪器设备的作用就是保隔离器手套在使用前的功能的检测程序。 相比一般意义上的手套检测，隔离器手套完整性测试更侧…
查看更多
新版《药品生产质量管理规范》（GMP）明确指出，在 A 级和 B 级洁净区域内工作的人员，须全程佩戴防雾护目眼镜。这一变化虽不显眼，反映了对无菌环境管理理念的进一步深化。所以制药企业防雾护目眼镜产品的配置需要跟上脚步，按照新版 GMP 规定执行和落地。 防雾护…
查看更多
国产消毒灭菌设备近年来发展迅速，广泛应用于医疗、食品、制药等领域。据相关数据统计，杭州美卓生物在2022 年国产过氧化氢灭菌器品牌排行榜中，位居第二。 国产器械产品榜单由众成数科基于全国各省市政府采购平台、各大医院官网、第三方平台公开数据统计。该榜单仅展示国内…
查看更多
第 26 届药品质量检验检测技术大会将于2025 年 3 月 13-14 日在广州花都皇冠假日酒店召开！北京中工医药研究院作为会议主办方，从第 1 届到第 25 届，DQDC®会议品牌目前已发展成为业内参会规模最大、人气最旺和关注度最高的行业盛会之一。我们与业…
查看更多
无菌灌装隔离器 早在 20 世纪 80 年代，隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用，而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业，在国际市场上已经经历了数代变更。 无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品（如药物、食品、化妆品等）灌装到容器中的过程。无菌灌…
查看更多
01 美卓生物 精彩亮相 2024 年 11 月 17-19 日，为期三天的第 65 届（2024 年秋季）全国制药机械博览会暨 2024（秋季）中国国际制药机械博览会，于厦门国际博览中心完美落幕！本届展会汇聚了来自 25 个国家和地区的 1694 家参展企业…
查看更多
2024年9月27日，杭州美卓生物科技有限公司（以下简称杭州美卓生物）应邀参与在江苏省苏州市召开“2024（第九届）科学实验室环境控制技术大会”。 本次大会以“守护安全 激发创新 筑基新质生产力”为主题，重点交流实验室建设和管理的技术经验。
查看更多
地址：杭州市滨江区楚天路270号
邮箱：hzmeizhuo@163.com
售前：18072756351（微信同号）
电话：0571-86500029
工作日：8:00~17:00，非工作日电话可能漏接
浙公网安备 33010802011885号 浙ICP备12034124号 XML网站地图