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药厂GMP洁净区空间环境消毒灭菌器

洁净区空间消毒过氧化氢干雾空间灭菌系统主要是利用物理手段将液体的灭菌剂(主要成分过氧化氢+过氧乙酸)转变成气溶胶状态的“干雾”,让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区,从而达到彻底灭菌效果,可替代甲醛熏蒸。 洁净区空间消毒干雾过氧化氢灭菌系统是通过对稳定性过氧化氢和过…

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过氧化氢灭菌是理想中的药厂洁净区空间消毒灭菌技术

制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系, 大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。即提供所谓的“无菌”环境。 首先我们要了解制药厂的种类与区别,在我国的制药厂主…

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过氧化氢灭菌器是制药厂无菌室消毒灭菌技术的新选择

微生物与制药工业、药品质量和人的关系非常密切,微生物给药品生产、销售、使用三方面带来的麻烦,造成的重大损失越来越引起人们的重视。很多药品制剂在生产过程中由于污染微生物,甚至污染了致病菌,促使药物发生物理或化学性质的改变,使药品疗效降低或失效或产生毒害作用。造成…

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北方某制药企业无菌制剂车间消毒灭菌方案设计

背景:2018年2月接到北方某制药企业客户电话:客户有一500多立方的复杂制剂生产车间需要进行环境消毒灭菌,客户远期有过欧盟认证要求。现在使用甲醛消毒+日常臭氧消毒+即开即用型杀孢子剂轮替使用。对客户基本需求了解后介绍公司产品并给予合理化建议,提供以下设备供客…

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您知道汽化过氧化氢和干雾过氧化氢灭菌实际运用区分吗?

随着过氧化氢在灭菌领域的应用技术进步和信息传递的不断扩展,汽化过氧化氢和干雾过氧化氢在实际应用中越来越广泛,在无菌制药企业,生物实验室,动物房,医疗机构,疾控系统,急救系统等应用逐步推开,使用的效果也得到大家的认可。但是部分用户选择之初没有做充分的了解,以及很…

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自动化过氧化氢喷雾消毒器在医疗行业的应用

新版WS/T 512-2016附录环境表面常用的消毒方法表C.2续 消毒产品:自动化过氧化氢喷雾消毒器 使用方法:喷雾 适用范围:环境表面耐药菌等病原微生物的污染 注意事项:有人情况下不得使用。 选配延长喷头 品牌:美卓 型号:DF-10A-06 产地:杭州 …

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汽化过氧化氢生物消毒技术在救护车空气物体表面消毒中的应用

120急救车VHP汽化过氧化氢灭菌方案 汽化过氧化氢生物消毒技术在救护车空气物体表面消毒中的应用 《急救车消毒管理规范》明确规定医疗舱内空气、物表需要同时进行消毒处理。本文推荐采用汽化过氧化氢灭菌系统进行120急救车的灭菌解决方案: 急救车运送传染病病人,存在…

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浙江正在积极部署应对埃博拉-我司vhp灭菌设备

都市快报10月12日报道 “针对金华地区非洲籍留学人员多、来金经商非洲人员日益增多和出国赴非洲经商金华人较多的实际情况,浙江正在积极部署,在内部开展埃博拉相关知识(诊治知识、防护知识)的学习,做好疫情防控工作。 10月11日,英国军方第22区医院正在展开防埃博…

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制药厂微生物悬浮粒子对无菌药品的危害及空间环境消毒灭菌方案

简介 新版 GMP 的发布,为制药企业带来了一次革命性的产业升级,对众多制药企业来说,如何通过新版GMP,如何将新版GMP 与自身企业生产条件相结合是 一个必须考虑的问题。其中,针对消毒环节的要求是重中之重。而作为制药企业,药品生产企业的洁净室是消毒的重点,是…

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关于对《中国药典》2015年版通则(草案)公开征求意见的通知—–无菌检查法

无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料、及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查法的规定,仅表明了供试品在该检验条件下未发现微生物污染。无菌检查应在环境洁净度B 级背景下的局部A 级洁净度的单向流空气区域内或隔离系统中…

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