霉菌是真菌的一种，是制药和食品行业常见的一种顽固性微生物。 霉菌难控制的原因 1、霉菌在自然界中随处可见，分布广泛 2、霉菌的耐受力强，一般消毒方式很难将其彻底杀灭掉 3、霉菌通过微小的孢子进行传播、繁殖。霉菌孢子会漂浮在室内外空气中，可以悬浮数小时甚至几天。…
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无菌室在消毒处理后，无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数，以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度，常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到 10000 级，万级洁净度对空间菌落的要求是：静态检测，自然沉降菌 CFU/ 皿；操作区域如超净工作台、生物安全柜…
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VHP无菌灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。 可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键区的包装材料外包…
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微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域，可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域（环保、食品、药品、医学等）和性质（教学、生产、科研、检测等）的不同，实验室的组成和规模有较大差别。 就大环境而言，有部分微生…
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洁净室以洁净度等级的高低为划分标准，分别为 100、10000、100000 和 300000。 1、针对 100 级洁净度，其≥0.5μm 尘粒的最大允许数为 3500 每立方米，≥5μm 的最大尘粒数为 0 每立方米，浮游菌最大允许数为 5 每立方米，沉降…
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生物制药厂洁净室洁净度等级标准(A级，B级)说明 关于洁净度等级标准，我们都知道，不同的行业对洁净度的定义也会有所不同，这里就举例向大家介绍药厂的洁净度等级说明： B+A级的解释： 1、A级（高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器…
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洁净室处于药厂生产的核心位置，其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术，但是当今科学技术的…
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洁净室是现代科学技术发展的产物，从20世纪60年代发展至今，洁净室已广泛应用于医药生物、电子信息、航空航天、精密仪器等行业。本文我们重点介绍洁净区（室）的定义、分级标准等内容，以增进大家对洁净区（室）的了解，更好地利用洁净区（室），发挥其最大作用。 洁净区（室…
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醇类消毒剂在对大部分细菌、病毒和真菌进行消毒时表现出良好的效果，但对于孢子的杀灭并不完全有效。当消毒液接触到空气中时，可能存在孢子污染的问题。一般情况下，这并不会对消毒工作产生太大影响。然而，在对洁净度要求较高或需要应对特定孢子污染的场景中，如何防止醇类消毒剂…
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SPORIS®舒博牌复方过氧化物消毒液（H）配制是是4.5％的过氧乙酸和22％过氧化氢的混合液，内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次，并在无菌隔离器内进行灌装，双层真空袋装，再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博牌…
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SPORIS®舒博牌复方过氧化物消毒液（S）配制是1.5%过氧化氢与注射用水的混合液，即开即用型，内毒素水平保证低于0.25EU/ml。该产品在经过0.2微米过滤两次，并在无菌隔离器内进行灌装，双层真空袋装，再通过伽马射线辐照进行最终灭菌。 SPORIS®舒博…
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SDS系统：采用无菌防护递送装置的专利技术(无回吸专利)及可调节喷嘴，在使用过程中形成一封闭系统，以确保内容物的完整性，可以保证开启后，在瓶内6个月以上的无菌状态，所以它能够最大程度的保证产品的洁净和无菌程度。
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