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消毒剂效力验证的实用指南与常见问题解决

消毒剂的习惯定义:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义(USP29 <1072>): ① 抗菌剂(Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …

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GMP 制药设施消毒:最佳措施的考虑

洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂,然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外,对于人员来说,手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点,重点是消毒剂的选择。 清洁…

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气化过氧化氢(VHP)的灭菌技术及其验证分析

从空间消毒灭菌的定义入手,介绍了几种常见的消毒灭菌方法,详细阐述和比较了过氧化氢干雾灭菌技术、过氧化氢气化灭菌技术,并对气化过氧化氢灭菌器及其验证进行了探讨说明。 关键词:灭菌;过氧化氢干雾;过氧化氢气雾;干法气化过氧化氢 引言 随着新版 GMP 的实施和推广…

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微生物实验室中的污染:来源、影响与控制策略

在生物实验室中,污染是一个已经明确存在并会造成严重后果的问题。污染可分为三大类(物理、化学和生物)。最常见的生物污染是细菌、霉菌、酵母菌、病毒、支原体以及其他细胞系的交叉污染。本综述概述了污染物的主要关键来源和控制方案。污染的关键源头是在实验室工作开始到结束期…

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洁净室(GMP)消毒剂的实用选择技巧

洁净室在医院中发挥着重要作用,从药房制备药品的特殊环境到为手术提供洁净空气区,无一例外。洁净室的设计采用特殊的空气过滤器(高效微粒空气)来提供 "洁净空气",具有正压差以防止清洁度较低的空气进入,并对人员的进入和服装有严格的要求。尽管如此,洁净室的表面仍可能受…

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选择实验室消毒剂的标准操作规程

消毒剂种类繁多,包括醇类、氯化物、碘代物、酚类、季铵化合物(quat 或 QAC)、过氧基等。每一种都对微生物产生特定影响,基于其特性,如溶解脂膜或变性蛋白质,而每一类微生物对不同消毒剂会有不同的反应。因此,如何明智选择合适的消毒剂成为至关重要的问题。 在实验…

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乙醇(酒精)消毒剂在制药中的应用场景、使用方法与注意事项

酒精,通常称为“乙醇”,是制药企业中常用的消毒剂之一。作为一种广谱消毒剂,具有良好的消毒能力,可以有效地杀灭各种微生物,包括细菌、病毒和真菌。它可以确保药品生产环境、设备、工具和材料的卫生,以防止微生物污染和交叉感染。 应用场景与方法 手部消毒: 将75%医用…

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为什么美国用70%异丙醇,而不是国内常用的乙醇消毒液?

在当前全球卫生危机下,消毒液成为人们生活中不可或缺的物品。然而,不同国家和地区在制备消毒液时使用的主要成分却有所不同。在这其中,美国的消毒液常使用70%异丙醇,而国内则多使用乙醇。这种差异引发了广泛的关注和疑问。为什么美国偏爱异丙醇?它相对于乙醇有何优势?本文…

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为什么美国药企用70%无菌异丙醇消毒?异丙醇与乙醇消毒剂的区别解析

消毒剂在维护卫生和抵抗病原微生物方面发挥着关键作用。然而,不同国家和地区对于消毒剂的选择存在差异,其中美国以 70%异丙醇消毒剂为主要选择,在国内则是 75%的乙醇更受欢迎,而这一选择背后的原因值得深入探讨。同时,我们还将对异丙醇和乙醇两种消毒剂进行详细比较,…

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为什么更推荐制药企业使用 70%无菌异丙醇消毒液来完成消毒工作?

卫生药企是制药领域的关键参与者,他们的生产过程要求高度的卫生标准,以确保产品的质量和安全。在这个背景下,消毒剂的选择成为一个关键决策,选择合适的消毒剂可以显著影响产品质量和生产效率。而 70%无菌异丙醇消毒液正逐渐崭露头角。异丙醇消毒剂已广泛用于制药行业,用于…

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异丙醇、丙醇和乙醇消毒剂有什么区别?三者的特点及应用领域详解

当我们谈论消毒剂时,常常会听到醇类消毒剂的名字,其中包括异丙醇、丙醇和乙醇。这些醇类消毒剂已经成为我们日常生活和医疗领域中不可或缺的一部分。它们以其卓越的杀菌和消毒性能而闻名,但又有何不同之处?在本文中,我们将深入探讨这三种醇类消毒剂的特点、优势以及消毒原理。…

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不容易产生耐受性的消毒方式与消毒剂有哪些?附保障灭菌效果的措施

微生物耐受性的产生对我们的健康和公共卫生构成了严重威胁。耐受性是微生物对抗消毒方式和消毒剂的一种生存策略,它们通过适应和变异来抵抗消毒过程中的致命打击。这种现象不仅使病原微生物更难以被有效地消除,还增加了感染性疾病的传播风险。因此,选择不容易产生耐受性的消毒方…

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