产品优势 1.MZ-V10集成智能远程操控的功能，实时监控灭菌空间内的湿度、温度，对灭菌空间的环境要求较低 2.小巧型设计、分体式控制，适合多种复杂环境灭菌，便于携带 3.具有内置散射和管道输送两种模式; 低温灭菌过程，室温即可 4.启动快，可实现快速消毒灭菌…
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兽用疫苗的研制和生产属于生物安全等级较高的工业过程，用途是动物机体产生抗体，防控病毒性、细菌性传染病的发生。兽用疫苗生产环境的复杂性并不逊色，该类车间涵盖病毒培养、灭活、纯化、冻干、分装等环节，整个流程中对微生物杂菌的耐受度接近于零。兽用疫苗生产洁净区灭菌，提…
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兽药及动物用药品的生产车间内任何微生物、颗粒物或交叉污染的存在，均影响药品的稳定性、安全性和治疗效果。动物药物用于集群养殖环境，微生物要求需产品合规，在使用过程中诱发耐药菌传播和环境残留污染。兽药动物用药 GMP 生产车间杀菌消毒，空气净化、设备表面消毒和区域…
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酒精消毒液喷洒、擦拭、紫外等表层清洁手段已无法满足现代洁净实验对环境空间全域消毒的需求。制药、医疗器械、细胞治疗、无菌食品生物安全等级较高的科研平台中，仅依赖可见区域的消毒远远不够，落灰死角、设备缝隙、通风管路和操作接口，均成为细菌、真菌、病毒噬菌体的隐匿温床…
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纯化车间作为洁净级别要求高的区域，微生物标准决定了整个生产体系的生物安全水平，也影响到产品的质量稳定性。纯化车间过氧化氢灭菌器选择成为质量体系建设中的议题。在众多空间消毒手段中汽化过氧化氢（VHP）技术因优越的穿透性、环境友好性及杀菌能力应用。本文将从灭菌、设…
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在众多消毒手段中，过氧化氢因高效杀菌、分解产物无毒，成为无菌实验室和无菌车间中的常用“利器”。过氧化氢灭菌需要的浓度和时间也要有精准把握。简单说过氧化氢不是浓得越高就越好，也不是时间越长效果越强，真正的灭菌效率是科学参数设定下的结果，是对微生物种类、环境湿度、…
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VHP 传递窗配套的操作手套系统，成为洁净环境和操作人员之间的关键交互界面。手套系统存在微孔、裂缝或接缝泄漏，便可能导致洁净环境暴露于外源微生物风险之中，直接破坏无菌屏障。手套完整性的实时监控和自动化验证成为保障无菌作业质量的基础环节。VHP 传递窗手套完整性…
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汽化双氧水，又称 Vaporized Hydrogen Peroxide（VHP），是一种利用过氧化氢在常温下以气态形式展现出比液态状态更强大的杀灭细菌芽孢能力的技术。该技术主要应用于密闭空间，如隔离室和隔离器，以实现全面的灭菌效果。 功效 汽化双氧水具有卓越…
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*源文件下载在文章最后 一、风险识别 1.1人员活动与操作对环境的影响 1.2设备运转引发的环境变化，设备表面存在易滋生微生物的死角 1.3生产环境接触产品或使产品暴露其中的过程，导致潜在的环境受污染的风险 1.4法规符合性不足或清洁、灭菌、消毒不当不彻底 二…
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GMP全面提升了制药企业洁净环境的洁净度等级，对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求，更强调生产过程的无菌及净化要求，包括无菌药品生产过程进行动态监测的要求等。眼下，生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受…
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洁净室 (Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD- 2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制…
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VHP无菌灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。 可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键区的包装材料外包…
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