"工艺"的搜索结果

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分体式隔离器

1.无菌操作主机与可定制化工艺模块之间通过美卓独创的L形密封法兰专利技术即可实现快捷的更换、对接与密封处理，使多样化的工艺模块可以进行快速切换的同时，也能保证舱体密闭性以及无任何灭菌死角。 2.可定制化灌装工艺模块与无菌操作主机连接后，即可实现待灌装液体在无菌…

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无菌灌装工作站

1.提供一个持续可控的动态A级洁净环境； 2.提供全密闭的物理阻隔屏障，避免操作人员与产品的直接接触，解决微生物污染的问题 3.可对环境中沉降菌、温度、湿度、压力、风速进行实时监测，保证生产环境的持续受控； 4.隔离器各舱体均预留多功能接口，可配置在线浮游菌、…

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GMP细胞药物制备全站

1.为细胞生产操作全过程提供A级洁净环境，符合GMP的无菌要求； 2.采用集成式汽化过氧化氢生物去污系统，对操作区和物料通道进行有效的生物去污； 3.系统控制和环境监控数据的实时记录以及操作视频的记录并储存，实现生产操作全过程的数据可追溯； 4.工作站可进行模…

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细胞处理系统

1.全封闭的管路系统，设备自动化运行，提升安全性和稳定性； 2.可选择多种细胞治疗生产工艺，根据具体需求提供专业化定制服务； 3.符合GMP规范的三级管理权限，工艺运行后可自动生成报告； 4.降低运营、生产成本，增加产品临床和商业化生产的成功率。

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生物反应器

1.整机具有监控报警和保护功能，能自动感知诊断故障并报警； 2.可进行数据采集、数据分析及比较、报告打印等操作，满足审计追溯要求，符合 21 CFR Part 11 要求； 3.创新的底座设计，实现10L、20L、50L 不同托盘的快速切换，实现300ml-2…

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手持式热合机

1.适用范围广：最大可支持 6.2mm 外径 PVC 和 EVA 管路，能够适配现有的多种管路类型。无论是在血站处理血液制品的管路，还是在生物制品行业对各种试剂袋的管路进行热合，或者在医院对输液袋等管路的操作，该热合仪都能满足需求，具有很强的通用性，减少了因管…

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一次性培养袋

1.使用方便：本品为辐照灭菌产品，一次性使用，为细胞生长提供安全、适宜环境，且安装简单，操作方便； 2.稳定性好：袋子是由多层共挤出透明薄膜构成，机械强度出色，具有较好的灵活性和极低的气体渗透性，适合长时间的细胞培养过程； 3.细胞密度高：灌流功能帮助更快…

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主流赛道丨生物领域的“黑马”，细胞基因治疗 ATMP

细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品近年来，在技术、政策、市场等驱动下，细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果，预计未来 20 年可以保持高速增长。一、政策扶持 12 月 2…

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隔离器的应用丨一文读懂无菌灌装技术的“含金量”

无菌灌装隔离器早在 20 世纪 80 年代，隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用，而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业，在国际市场上已经经历了数代变更。无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品（如药物、食品、化妆品等）灌装到容器中的过程。无菌灌…

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高压蒸气灭菌为什么通常是 121℃？

控制微生物的方法有哪些？一般来说，可以分为三大类，即杀灭、抑制和去除。杀灭为分为灭菌和消毒，抑制可分为防腐和化疗，去除一般指过滤。高压蒸汽灭菌为啥好用？高温灭菌是典型的物理法灭菌，也是最广为人知的灭菌手段。例如灼烧就是典型的干热灭菌，每天喝的巴氏牛奶指的…

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药品安全之道：非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物，所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程，分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全，无菌产品属于高风险产品…

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优化固体制剂生产：纯化水系统的全面改造探索

基于《中国药典》与 GMP 相关要求，探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造，解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统，能更好地节约时间成本，并且降低改造费用。引言工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

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