1.为细胞生产操作全过程提供A级洁净环境,符合GMP的无菌要求; 2.采用集成式汽化过氧化氢生物去污系统,对操作区和物料通道进行有效的生物去污; 3.系统控制和环境监控数据的实时记录以及操作视频的记录并储存,实现生产操作全过程的数据可追溯; 4.工作站可进行模…
查看更多国产消毒灭菌设备近年来发展迅速,广泛应用于医疗、食品、制药等领域。据相关数据统计,杭州美卓生物在2022 年国产过氧化氢灭菌器品牌排行榜中,位居第二。 国产器械产品榜单由众成数科基于全国各省市政府采购平台、各大医院官网、第三方平台公开数据统计。该榜单仅展示国内…
查看更多细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品 近年来,在技术、政策、市场等驱动下,细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果,预计未来 20 年可以保持高速增长。 一、政策扶持 12 月 2…
查看更多无菌灌装隔离器 早在 20 世纪 80 年代,隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用,而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业,在国际市场上已经经历了数代变更。 无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品(如药物、食品、化妆品等)灌装到容器中的过程。无菌灌…
查看更多控制微生物的方法有哪些? 一般来说,可以分为三大类,即杀灭、抑制和去除。杀灭为分为灭菌和消毒,抑制可分为防腐和化疗,去除一般指过滤。 高压蒸汽灭菌为啥好用? 高温灭菌是典型的物理法灭菌,也是最广为人知的灭菌手段。例如灼烧就是典型的干热灭菌,每天喝的巴氏牛奶指的…
查看更多无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…
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