1.公司成立于2012年，是国内首家专业研发、生产销售于一体的过氧化氢发生器的生产厂家 2.设备可空间直喷，消毒大空间的房间，也可连接管道，通过管道将过氧化氢气体导入安全柜、消毒柜等设备，对其内表面进行消杀 3.可灭菌500立方的房间，单机设备灭菌能力强 4.…
查看更多空间干雾灭菌系统与传统的甲醛熏蒸及臭氧的比较 项目 Dry Fog(干雾灭菌) 甲醛熏蒸 臭氧 残留 基本是表面空间零残留 需要在灭菌过程后对于白色晶体做清洁工作，而且残留很难完全清除 需要去除残留，而且完全去除同样困难 化学品毒性 过氧化氢无毒性 具有致癌性…
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工艺验证是药品生产质量管理规范（GMP）一项重要工作，也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究，提升工艺验证质量。 中国药品生产质量管理规范（GMP）规定，工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参…
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洁净车间，又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…
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消毒剂的习惯定义：能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学物质。 消毒剂的分类定义（USP29 <1072>）： ① 抗菌剂（Antiseptic) ② 化学杀菌剂 (Chemical Disinfectant) ③ 清洁剂 (Cleaning …
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什么是生物指示剂？根据 ANSI/AAMI 和 ISO 的定义，生物指示剂 (BI) 是一种测试系统，内含可存活的微生物，对特定灭菌工艺具有规定的抵抗力。生物指示剂可提供信息，说明特定灭菌工艺是否满足杀死特定数量微生物的必要条件，从而提供该工艺的可信度。内生孢…
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嗜热脂肪芽孢杆菌是一种常见的细菌，具有高度的耐热性。通常在高温环境中生存，如温泉、土壤和高温设备中。由于其独特的生物学特性，嗜热脂肪芽孢杆菌在多个领域都有重要的应用，包括生物燃料电池、生物降解和作为过氧化氢灭菌指示剂。 嗜热脂肪芽孢杆菌 (Bacillus s…
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隔离器可以提供一个 A 级环境并将其与背景环境有效隔离，通过对工艺的设计与验证，确保其可以持续稳定地为关键区域提供合适的环境，保护其中的产品与关键工艺。 由于隔离器具有在 C 或 D 级背景环境下提供 A 级环境，自带自动汽化消毒装置，易验证等诸多优点，隔离器…
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生物安全实验室风险评估是一项动态、系统的工作。评估范围涉及病原微生物危害、实验活动、设施设备、人员、实验方法等。危害评估采用病原微生物四级评估法。气溶胶暴露风险是实验活动中最常见的风险。设施和设备是生物安全实验室安全运行的基础。应定期进行实验室生物安全风险评估…
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分级 生物安全实验室可由防护区和辅助工作区组成。 根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施，生物安全实验室分为四级。微生物生物安全实验室可采用 BSL-1，BSL-2，BSL-3，BSL-4 表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用 ABSL-…
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三年前，P3、P4 实验室曾成为人们茶余饭后热议的话题，被赋予神秘和恐惧的色彩。有些人或许至今不清楚，P3 实验室究竟从事何种工作？P1、P2 实验室又有何涵义？实际上，这些实验室并非神秘，更非可怕。今天，我们一同来理清这些谜题。 生物安全实验室：正式定义 这…
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由国家疾病预防控制局发布的新标准《WS/T 10009-2023 消毒产品检测方法》将于 2024 年 5 月 1 日实施。 此标准规定了规定了消毒产品的检测方法，包括基本要求、消毒效果检测与评价方法、理化检测技术和毒理学试验方法。 此标准适用于评价消毒相关产…
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