过氧化物类消毒剂，具备强大的氧化能力，对各种微生物表现出高度敏感，能够有效地杀灭所有微生物。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的显著优点在于，在消毒后不会在物品上留下有毒残留物，但需要现场配制和使用，因其氧化能力强大，高浓度时可能刺激和损…
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注射剂中的可见异物系指在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常＞ 50μ ｍ[1]。注射剂中存在的可见异物进入体内可引起血管栓塞、静脉炎、肉芽肿和变态反应等，甚至全身感染，直接危害患者用药安全[2-4]。国内外注射剂中可见异物检查不合格以及由此…
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过氧化氢，又被称为双氧水或二氧化氢，是一种高效化物类消毒剂，属于高效灭菌剂。具备广谱杀菌能力，可以有效消灭包括细菌、芽孢、真菌和病毒在内的各种微生物。 消毒原理 活性氧的生成：过氧化氢在光化学、电离辐射、重金属和转换性金属离子的催化作用下分解，产生活性氧及其衍…
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在当今挑战重重的消毒领域，药企和医疗机构必须严格遵守法规以确保工作环境的卫生与安全。与传统消毒产品的繁琐操作和处理流程可能存在安全隐患的情况相比。舒博的SP-001即用型无菌杀孢子剂不仅按消毒剂效力验证程序及其它相关产品生产要求遵循：《消毒技术规范》2002年…
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过氧乙酸，化学名称为 Peracetic Acid，简称 PAA，是一种强力的氧化剂和杀菌剂，在制药工业中扮演着关键的角色。它的独特性质和卓越的优势使其成为制药厂的不可或缺的消毒剂。本文将探讨过氧乙酸在制药厂中的广泛应用场景，包括设备和容器消毒、药品生产中的微…
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过氧乙酸消毒液是一种高效的消毒剂，它在多个领域中广泛应用，以确保卫生和安全。本文将介绍过氧乙酸消毒液的使用方法、应用场景以及需要注意的事项。 应用场景 生物制药：该领域，过氧乙酸消毒液被广泛用于实验室和生产设施的卫生维护，以确保生产过程的洁净和产品质量的一致性…
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GMP（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）标准在制药、食品、饮料等行业中是确保产品质量与卫生安全的自主性管理制度。在 GMP 的框架下，灭菌和消毒是保证产品质量的关键因素之一。特别是对抗性极…
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*源文件下载在文章最后 一、风险识别 1.1人员活动与操作对环境的影响 1.2设备运转引发的环境变化，设备表面存在易滋生微生物的死角 1.3生产环境接触产品或使产品暴露其中的过程，导致潜在的环境受污染的风险 1.4法规符合性不足或清洁、灭菌、消毒不当不彻底 二…
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在药厂生产过程中，消毒剂的使用至关重要，因为它们可以有效地杀灭细菌、真菌和其他微生物，确保药品的质量和安全。然而，随着时间的推移，微生物有时会对特定消毒剂产生耐受性，这可能威胁到生产环境的卫生状况。为了应对这一问题，消毒剂轮换策略应运而生，它不仅有助于降低微生…
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高效无残留消毒液在各个领域中起着关键作用。它不仅能够确保设施、设备和产品的卫生和安全，还能减少对环境和人体的潜在危害，提高了生活质量和公共卫生水平。让我们在本一起探讨高效无残留的消毒液种类与其在不同领域的具体应用场景，以及它们所带来的益处。 高效无残留消毒液应…
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众所周知，药厂等洁净环境要求严格的行业需要使用高效的消毒剂，特别是对付微生物的芽孢。本文将深入探讨药厂常用的杀孢子剂，包括其有效成分和各自的优缺点。 芽孢与孢子的区别 在微生物学中，存在两种不同类型的孢子，分别是芽孢和孢子。芽孢是细菌的休眠体，具有极高的物理和…
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众所周知，空间微生物中含有：细菌、真菌、病毒、孢子。这些微生物对于人类的生产生活和健康都有着重要的影响。因此，消除这些微生物的存在是至关重要的任务。在消除微生物的过程中，我们经常听说的是消毒剂，但有一类特殊的消毒剂——杀孢子剂，它有着与一般消毒剂不同的作用和用…
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