众所周知,药厂等洁净环境要求严格的行业需要使用高效的消毒剂,特别是对付微生物的芽孢。本文将深入探讨药厂常用的杀孢子剂,包括其有效成分和各自的优缺点。 芽孢与孢子的区别 在微生物学中,存在两种不同类型的孢子,分别是芽孢和孢子。芽孢是细菌的休眠体,具有极高的物理和…
查看更多众所周知,空间微生物中含有:细菌、真菌、病毒、孢子。这些微生物对于人类的生产生活和健康都有着重要的影响。因此,消除这些微生物的存在是至关重要的任务。在消除微生物的过程中,我们经常听说的是消毒剂,但有一类特殊的消毒剂——杀孢子剂,它有着与一般消毒剂不同的作用和用…
查看更多洁净室和洁净区的定期清洁和消毒对于制药行业至关重要。这一过程通常包括清洁剂的使用,随后再使用消毒剂,最后可能需要用水去除残留物。清洁和消毒工作还应该扩展到设备和人员,特别是手套的消毒。这篇文章将详细介绍制药车间的消毒需求以及常用的消毒剂及其特点。 洁净室消毒的…
查看更多洁净区物表清洁消毒是无菌药品生产、检验过程的重要环节,是防止药品污染与交叉污染的重要手段。在2010版GMP无菌药品附录1中,对无菌药品生产洁净区的清洁与消毒做出了明确的要求。本文简述了GMP对清洁消毒的要求,探讨洁净区物表清洁消毒的风险,并提出解决方案。 G…
查看更多纯化水生物污染是制药、医药企业中常见的问题,它会严重影响纯化水质量,威胁产品的安全性和企业的正常运营。本文将介绍纯化水管道污染的原因以及有效消毒的办法,帮助企业解决这一问题。 纯化水分配系统是将纯化设备产水输送至用水点的系统,它是纯化水供应的关键环节。然而,由…
查看更多根据EU、FDA和国内GMP等法规的要求,A/B级洁净区应使用无菌或经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。除此之外还需满足这些条件,包括合规注册、成分安全性、效果验证、生产工艺控制、质量控制体系、GMP培训和记录、包装标识,以及质量稳定性和追溯性。其目的是为了确保消毒…
查看更多制药车间洁净区消毒常见使用常配比的臭氧、紫外线和酒精等方式控制霉菌。不过臭氧、紫外线虽然能够高效广谱对空气消毒,但却对霉菌的灭杀能力十分有限,不是解决霉菌污染的最佳方案。杀孢子剂在标准实验室中对霉菌确实有绝佳的灭杀能力,但在车间实际应用中,无法解决覆盖面积不够…
查看更多消毒灭菌预防和控制是微生物实验室污染的一个重要环节。实验室内所用器具必须严格进行消毒灭菌处理,常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的消毒及灭菌措施都有不同方法。 什么是消毒与杀菌? 消毒是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使之…
查看更多目前市面上常见的醇类消毒剂,主要成分就是乙醇和异丙醇。作为世界卫生组织推荐的免洗手部消毒液成分,其性能与安全性不言而喻,二者均通过破坏微生物细胞膜和蛋白质的结构和功能来达到杀灭细菌、病毒和真菌等微生物的目的。但消毒能力还是有所差异,异丙醇的正式成份是二甲基甲醇…
查看更多标准实验室的消毒杀菌工作中,保证实验器材和废料物件的安全性解决,防止实验室空气污染物对实验室工作员、自然环境和群众造成不良影响。 应用领域 适用从业微生物菌种试验主题活动的实验室,实验器材和废料物件解决的操纵。 消毒程序流程及方式 3.1室内空气质量的消毒 应…
查看更多消毒剂的的选择对GMP车间至关重要,作为高效的物品表面灭菌手段,其性能能很大程度上决定产品的质量和安全性。同时国家规定GMP车间使用的消毒剂必须经过一系列严格的标准检测,以确保其具备适当的杀菌能力,并且对环境和人体没有负面影响。本文主要从GMP选择消毒剂所需考…
查看更多大肠杆菌是一种革兰阴性杆菌,广泛存在于动物肠道和环境中。它属于非芽孢菌,不具有脆性壁,因此对于环境压力的适应能力较强。其细胞膜中的脂多糖层是细胞内成分与外部环境之间的关键隔离层,这也是其能够在水和土壤中长期存活的原因之一。大肠杆菌对高温的抵抗力较强,一些菌株甚…
查看更多