洁净区物表清洁消毒是无菌药品生产、检验过程的重要环节,是防止药品污染与交叉污染的重要手段。在2010版GMP无菌药品附录1中,对无菌药品生产洁净区的清洁与消毒做出了明确的要求。本文简述了GMP对清洁消毒的要求,探讨洁净区物表清洁消毒的风险,并提出解决方案。 G…
查看更多纯化水生物污染是制药、医药企业中常见的问题,它会严重影响纯化水质量,威胁产品的安全性和企业的正常运营。本文将介绍纯化水管道污染的原因以及有效消毒的办法,帮助企业解决这一问题。 纯化水分配系统是将纯化设备产水输送至用水点的系统,它是纯化水供应的关键环节。然而,由…
查看更多医院的日常运作需要大量的高纯水,像检验科、供应室、 麻醉科、中心实验室都对纯水有大量需求。过往医院都是通过制作蒸馏水来满足需要。20 世纪 90 年代开始,随着反渗透技术的推广普及,逐渐使用进口纯水设备来制作科室用水, 其有方便快捷、消耗少、占地少等好处。 纯…
查看更多救护车过氧化氢消毒机利用的是3%~8%浓度的过氧化氢,并借助超声雾化原理。它将低浓度的过氧化氢溶液转化为干雾状态的颗粒,并通过喷口喷射。喷射量最大为1L/h,喷雾粒径一般约为5μm,从而实现干雾的均匀分布。在消毒过程中,不会出现雾滴沾染物体,始终保持运动接触。…
查看更多救护车作为急救行业的重要设备,承载着抢救和运送病患的重要任务。然而,由于救护车常常接触到各类病原体和污染物,车内卫生状况的维护成为必不可少的关键环节。本文旨在介绍救护车车内空间与物体表面消毒的操作措施,以提高救护车内部的卫生与安全水平。 救护车消毒方法 车内空…
查看更多根据EU、FDA和国内GMP等法规的要求,A/B级洁净区应使用无菌或经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。除此之外还需满足这些条件,包括合规注册、成分安全性、效果验证、生产工艺控制、质量控制体系、GMP培训和记录、包装标识,以及质量稳定性和追溯性。其目的是为了确保消毒…
查看更多制药车间洁净区消毒常见使用常配比的臭氧、紫外线和酒精等方式控制霉菌。不过臭氧、紫外线虽然能够高效广谱对空气消毒,但却对霉菌的灭杀能力十分有限,不是解决霉菌污染的最佳方案。杀孢子剂在标准实验室中对霉菌确实有绝佳的灭杀能力,但在车间实际应用中,无法解决覆盖面积不够…
查看更多目前市面上常见的醇类消毒剂,主要成分就是乙醇和异丙醇。作为世界卫生组织推荐的免洗手部消毒液成分,其性能与安全性不言而喻,二者均通过破坏微生物细胞膜和蛋白质的结构和功能来达到杀灭细菌、病毒和真菌等微生物的目的。但消毒能力还是有所差异,异丙醇的正式成份是二甲基甲醇…
查看更多消毒剂的的选择对GMP车间至关重要,作为高效的物品表面灭菌手段,其性能能很大程度上决定产品的质量和安全性。同时国家规定GMP车间使用的消毒剂必须经过一系列严格的标准检测,以确保其具备适当的杀菌能力,并且对环境和人体没有负面影响。本文主要从GMP选择消毒剂所需考…
查看更多SDS无菌防护递送系统是一种用于保护无菌产品免受外部污染的系统。SDS代表着"Sterile Delivery System",即无菌递送系统的英文缩写。 该系统通常用于GMP车间、制药厂、医院、实验室和其他无菌环境中,用于将无菌产品从一个区域安全地递送到另一…
查看更多在本文中,我们将深入介绍以下几种过氧化氢消毒机:VHP 过氧化氢消毒机、DHP 过氧化氢消毒机以及过氧化氢超声波雾化消毒机。我们将从工作原理、消毒效果、耗材成本以及应用范围等多个方面对它们进行详细解析。帮助您更好地了解它们的特点和适用场景。 VHP 过氧化氢消…
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