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智能液体灌装泵

产品特点： 1.低至0.1毫升高精度灌装； 2.优于±0.3%的可重复灌装精度； 3.创新解决灌装时的流体飞溅、喷洒和起泡问题； 4.体积小巧，可集成于隔离器或生物安全柜内； 5.人体工程学设计，单手即可操作，简单方便； 6.高灵敏度高清触摸屏，支持多点、手套…

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生物反应器

1.整机具有监控报警和保护功能，能自动感知诊断故障并报警； 2.可进行数据采集、数据分析及比较、报告打印等操作，满足审计追溯要求，符合 21 CFR Part 11 要求； 3.创新的底座设计，实现10L、20L、50L 不同托盘的快速切换，实现300ml-2…

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手持式热合机

1.适用范围广：最大可支持 6.2mm 外径 PVC 和 EVA 管路，能够适配现有的多种管路类型。无论是在血站处理血液制品的管路，还是在生物制品行业对各种试剂袋的管路进行热合，或者在医院对输液袋等管路的操作，该热合仪都能满足需求，具有很强的通用性，减少了因管…

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MZ-GT04手套完整性测漏仪

技术特点 1携带结构设计，重量轻，方便移动； 2可在线检测，无需拆卸手套/袖套，使用方便； 3集成多套手套捡漏盘，大幅度提高工作效率； 4采用交互式HMI显示，便于操控和实时查看检测数据； 5采用压降法原理，测试手套漏气情况； 6内置气压芯片智能检测，无需外部…

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主流赛道丨生物领域的“黑马”，细胞基因治疗 ATMP

细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品近年来，在技术、政策、市场等驱动下，细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果，预计未来 20 年可以保持高速增长。一、政策扶持 12 月 2…

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关于我们

杭州美卓生物科技有限公司，落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”——杭州国家高新技术产业开发区，是一家致力于过氧化氢消毒机的设计、研发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。目前公司主营产品雾化过氧化氢消毒机、汽化过氧化氢消毒机、无菌传递舱等一系列高科技产品。产品应…

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隔离器的应用丨一文读懂无菌灌装技术的“含金量”

无菌灌装隔离器早在 20 世纪 80 年代，隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用，而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业，在国际市场上已经经历了数代变更。无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品（如药物、食品、化妆品等）灌装到容器中的过程。无菌灌…

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CAR- T 细胞的制备过程

CAR- T 细胞（嵌合抗原受体 T 细胞）是一种通过基因工程改造患者自身 T 细胞，使其能够更有效地识别并攻击特定目标细胞的技术。这项技术自问世以来，已经在多种疾病的治疗中取得了显著的进展。那么，CAR- T 细胞是如何被制备出来的呢？这个过程涉及哪些关键步…

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药品安全之道：非最终灭菌无菌制剂车间设计解析

无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物，所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程，分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全，无菌产品属于高风险产品…

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优化固体制剂生产：纯化水系统的全面改造探索

基于《中国药典》与 GMP 相关要求，探讨纯化水改造新思路。通过对原有纯化水制备系统的改造，解决以往使用过程中存在的待改进的问题。相比于更换整套纯化水制备系统，能更好地节约时间成本，并且降低改造费用。引言工艺用水主要分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用…

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药品上市关键一步：口服固体制剂工艺验证解析

工艺验证是药品生产质量管理规范（GMP）一项重要工作，也是支撑药品上市申请的关键性技术资料。药品生产企业和研发机构应结合产品具体情况及工艺特点进行详细研究，提升工艺验证质量。中国药品生产质量管理规范（GMP）规定，工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参…

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洁净车间质量检测标准要求规范：7 条细则全知道

洁净车间，又称洁净室、无尘车间、清净室等。洁净车间在制药及生物工程、精密机械、医疗卫生、食品、电子材料等领域的应用十分广泛。在 FED-STD-2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓…

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