酒精，通常称为“乙醇”，是制药企业中常用的消毒剂之一。作为一种广谱消毒剂，具有良好的消毒能力，可以有效地杀灭各种微生物，包括细菌、病毒和真菌。它可以确保药品生产环境、设备、工具和材料的卫生，以防止微生物污染和交叉感染。 应用场景与方法 手部消毒： 将75%医用…
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消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区，关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定，以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…
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在制药厂的纯化水处理中，RO水处理系统是关键设备，可有效去除水中的离子、微生物和有机物等杂质，确保制药生产所需的高纯度水源。然而，RO水处理系统也面临着严峻的消毒难题。随着反渗透膜产生的浓水中微生物和有机物的堆积，系统内部细菌和病毒滋生，导致纯化水质量受到威胁…
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在当前全球卫生危机下，消毒液成为人们生活中不可或缺的物品。然而，不同国家和地区在制备消毒液时使用的主要成分却有所不同。在这其中，美国的消毒液常使用70%异丙醇，而国内则多使用乙醇。这种差异引发了广泛的关注和疑问。为什么美国偏爱异丙醇？它相对于乙醇有何优势？本文…
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在灭菌过程中，灭菌前的工作将直接影响最终的灭菌效果。在进行蒸发过氧化氢（VHP）低温灭菌的材料去污、准备和包装过程中，必须严格遵循关键步骤。深刻理解这些步骤如何影响医疗器械的成功灭菌对于保障患者安全至关重要。 在这个三部分的系列中，我们将详细分析这些步骤的重要…
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Top10 considerations when validating an autoclave 验证高压灭菌器时的十大注意事项 Consideration 1 Choosing the right sterilisation cycle to implem…
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CO2 培养箱是模拟细胞、组织、微生物生长环境的设备。在培养过程中，除了温度、CO2 浓度、湿度等各项指标精确稳定控制外，消毒、灭菌同样是保证培养效果的重要方式。 消毒，指杀死病原微生物，但不一定能杀死细菌芽孢的方法，通常是采用化学的方法来达到消毒的作用。 灭…
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在进行药品的无菌加工过程中，采用不同的技术来确保药品的安全是至关重要的。在这方面，无菌灌装线通过采用隔离系统可以实现多种方式的应用。 这些隔离系统中，隔离器具有完全封闭灌装和完成单元的特点，包括物料传送室（MTC）等区域，用于无菌引入和取出物品。限制进入隔离系…
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结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一，由于耐多药菌株的发展，结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室，而且对净化具有很强的抵抗力。 本研究旨在评估在生物安全三级实验室中使用过氧化氢干雾（DHP）对房间进行结核分枝杆菌…
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在高要求微生物控制领域，如药厂、医院、生物技术、化妆品、科研院所以及实验室等，迅速杀灭芽孢的消毒剂通常被称为杀孢子剂。这类消毒剂必须具备两个关键特点，以满足GMP对消毒产品的严格要求： 1、高效的杀菌能力，能够应对某些特殊环境中难以灭活的细菌。 2、广谱的杀菌…
查看更多过氧化物类消毒剂，具备强大的氧化能力，对各种微生物表现出高度敏感，能够有效地杀灭所有微生物。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的显著优点在于，在消毒后不会在物品上留下有毒残留物，但需要现场配制和使用，因其氧化能力强大，高浓度时可能刺激和损…
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注射剂中的可见异物系指在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常＞ 50μ ｍ[1]。注射剂中存在的可见异物进入体内可引起血管栓塞、静脉炎、肉芽肿和变态反应等，甚至全身感染，直接危害患者用药安全[2-4]。国内外注射剂中可见异物检查不合格以及由此…
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