技术特点 1携带结构设计,重量轻,方便移动; 2可在线检测,无需拆卸手套/袖套,使用方便; 3集成多套手套捡漏盘,大幅度提高工作效率; 4采用交互式HMI显示,便于操控和实时查看检测数据; 5采用压降法原理,测试手套漏气情况; 6内置气压芯片智能检测,无需外部…
查看更多隧道烘箱作为现代食品、药品、医疗器械等行业中广泛应用的重要热处理设备,承担着加热、灭菌和干燥等多重职责。在长流程、高通量的连续作业条件下,隧道烘箱中各功能区的微生物控制难度呈现差异,冷却段这一特殊环节。不同于高温段的热灭菌作用,冷却段处于较低温度环境中,更容易…
查看更多隔离系统应用于制药行业中无菌操作、细胞培养、毒性物质处理等高风险区域。隔离器中用于人机交互的手套系统,成为维持密闭性和操作效率的关键部件。手套完整性测试仪器设备的作用就是保隔离器手套在使用前的功能的检测程序。 相比一般意义上的手套检测,隔离器手套完整性测试更侧…
查看更多新版《药品生产质量管理规范》(GMP)明确指出,在 A 级和 B 级洁净区域内工作的人员,须全程佩戴防雾护目眼镜。这一变化虽不显眼,反映了对无菌环境管理理念的进一步深化。所以制药企业防雾护目眼镜产品的配置需要跟上脚步,按照新版 GMP 规定执行和落地。 防雾护…
查看更多10 万级 GMP 净化车间是药品制造环境中的基础级别净化空间,配液间、灌装预处理区、一次包装区域很常见。在这样一个过渡性强、作业频繁、人员流动频繁的环境中,常规的表面擦拭 / 高频通风难以满足微生物控制的要求。多数企业的 10 万级 GMP 净化车间消毒长期…
查看更多手套微小泄漏肉眼难以识别,却可能成为交叉污染、微生物入侵的根源。手套检漏技术的严谨程度,决定着整套隔离操作系统的安全性。因此手套完整性检测仪生产商开始不断拓展各种风格和形式的手套检测仪。美卓生物的 MZ-GT 系列手套检测仪器,正是在这样的背景下应运而生。该产…
查看更多便携式手套检漏仪仿佛如笔记本电脑那般轻便易携,随时随地,拎包即用。真实情况往往和想象有着不小的偏差。手套检漏仪承担着保障手套生物安全和环境控制的关键任务,而便携式这一概念在实际产品中,常常沦为营销的标签。便携式手套检漏仪真的便携吗?它在哪些方面存在结构性缺陷?…
查看更多在无菌隔离操作、洁净生产控制等高要求领域,手套完整性检测仪作为保障操作安全和环境洁净度的重要工具,其性能表现直接关系到最终产品的生物安全水平。但是手套完整性检测仪对温度控制有要求吗?是行业内需要有具体答案的。设备工作的环境温度、测试气体的温度波动、材料在不同温…
查看更多隧道烘箱灭菌冷却段是产品通向下游包装、储运的必经之路,也是潜在的微生物交叉感染源。这个冷却段如果没有稳定的灭菌机制,整条产线的无菌屏障也可能毁于一旦。所以对隧道烘箱冷却段灭菌周期进行设定也是非常有意义的。 冷却段灭菌周期并不需要特别处理,它和隧道烘箱的室内空间…
查看更多化妆品洁净车间环境稳定性和灭菌水平直接决定化妆成品的微生物负载,现代洁净室看似光鲜、整齐、洁净如新,背后实则暗藏诸多风险源:空气中的浮游菌、设备缝隙中的残留菌、人员携带的接触菌等,都可能在不经意间落入产品体系中。化妆品洁净车间灭菌应该从源头控制微生物污染,构建…
查看更多洁净车间对于空气中悬浮颗粒浓度低,对微生物数量要求也是很高。洁净车间杀菌消毒灭菌已经是常规化的操作手段。如果杀菌消毒设备比作“滤网”,那么杀菌消毒系统就是优化人员,负责将的微生物一一优化。在制药、生物工程、医疗器械制造等领域的洁净车间,任何可能残留菌落的死角都…
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