隔离系统应用于制药行业中无菌操作、细胞培养、毒性物质处理等高风险区域。隔离器中用于人机交互的手套系统，成为维持密闭性和操作效率的关键部件。手套完整性测试仪器设备的作用就是保隔离器手套在使用前的功能的检测程序。 相比一般意义上的手套检测，隔离器手套完整性测试更侧…
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新版《药品生产质量管理规范》（GMP）明确指出，在 A 级和 B 级洁净区域内工作的人员，须全程佩戴防雾护目眼镜。这一变化虽不显眼，反映了对无菌环境管理理念的进一步深化。所以制药企业防雾护目眼镜产品的配置需要跟上脚步，按照新版 GMP 规定执行和落地。 防雾护…
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10 万级 GMP 净化车间是药品制造环境中的基础级别净化空间，配液间、灌装预处理区、一次包装区域很常见。在这样一个过渡性强、作业频繁、人员流动频繁的环境中，常规的表面擦拭 / 高频通风难以满足微生物控制的要求。多数企业的 10 万级 GMP 净化车间消毒长期…
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手套微小泄漏肉眼难以识别，却可能成为交叉污染、微生物入侵的根源。手套检漏技术的严谨程度，决定着整套隔离操作系统的安全性。因此手套完整性检测仪生产商开始不断拓展各种风格和形式的手套检测仪。美卓生物的 MZ-GT 系列手套检测仪器，正是在这样的背景下应运而生。该产…
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便携式手套检漏仪仿佛如笔记本电脑那般轻便易携，随时随地，拎包即用。真实情况往往和想象有着不小的偏差。手套检漏仪承担着保障手套生物安全和环境控制的关键任务，而便携式这一概念在实际产品中，常常沦为营销的标签。便携式手套检漏仪真的便携吗？它在哪些方面存在结构性缺陷？…
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在无菌隔离操作、洁净生产控制等高要求领域，手套完整性检测仪作为保障操作安全和环境洁净度的重要工具，其性能表现直接关系到最终产品的生物安全水平。但是手套完整性检测仪对温度控制有要求吗？是行业内需要有具体答案的。设备工作的环境温度、测试气体的温度波动、材料在不同温…
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隧道烘箱灭菌冷却段是产品通向下游包装、储运的必经之路，也是潜在的微生物交叉感染源。这个冷却段如果没有稳定的灭菌机制，整条产线的无菌屏障也可能毁于一旦。所以对隧道烘箱冷却段灭菌周期进行设定也是非常有意义的。 冷却段灭菌周期并不需要特别处理，它和隧道烘箱的室内空间…
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化妆品洁净车间环境稳定性和灭菌水平直接决定化妆成品的微生物负载，现代洁净室看似光鲜、整齐、洁净如新，背后实则暗藏诸多风险源：空气中的浮游菌、设备缝隙中的残留菌、人员携带的接触菌等，都可能在不经意间落入产品体系中。化妆品洁净车间灭菌应该从源头控制微生物污染，构建…
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洁净车间对于空气中悬浮颗粒浓度低，对微生物数量要求也是很高。洁净车间杀菌消毒灭菌已经是常规化的操作手段。如果杀菌消毒设备比作“滤网”，那么杀菌消毒系统就是优化人员，负责将的微生物一一优化。在制药、生物工程、医疗器械制造等领域的洁净车间，任何可能残留菌落的死角都…
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净化车间高标准工业和科研活动的场所，它的环境控制水平直接决定产品质量和科研成果的可靠性，在制药、生物科技、微电子制造，精密仪器装配行业中都直接使用，净化车间消毒灭菌是这个车间使用之前的首要工作。
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国产消毒灭菌设备近年来发展迅速，广泛应用于医疗、食品、制药等领域。据相关数据统计，杭州美卓生物在2022 年国产过氧化氢灭菌器品牌排行榜中，位居第二。 国产器械产品榜单由众成数科基于全国各省市政府采购平台、各大医院官网、第三方平台公开数据统计。该榜单仅展示国内…
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第 26 届药品质量检验检测技术大会将于2025 年 3 月 13-14 日在广州花都皇冠假日酒店召开！北京中工医药研究院作为会议主办方，从第 1 届到第 25 届，DQDC®会议品牌目前已发展成为业内参会规模最大、人气最旺和关注度最高的行业盛会之一。我们与业…
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