食品制药厂霉菌污染怎么处理?美卓食品级霉菌污染控制解决方案

发布时间:2023年12月31日 浏览次数: 399 次

霉菌是真菌的一种,是制药和食品行业常见的一种顽固性微生物。

霉菌难控制的原因

1、霉菌在自然界中随处可见,分布广泛

2、霉菌的耐受力强,一般消毒方式很难将其彻底杀灭掉

3、霉菌通过微小的孢子进行传播、繁殖。霉菌孢子会漂浮在室内外空气中,可以悬浮数小时甚至几天。

4、霉菌的生长通常由水分、营养供应和温度三个因素决定,几乎能以任何物质作为养料并生长,甚至可以在没有任何营养成分的材料上(玻璃)生长,(墙壁、地板、天花板、设备器械等各处找到霉菌的污染源)。

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以上是霉菌难以彻底根除和控制的原因,在温度和湿度较高的场所,霉菌特点容易泛滥。

霉菌的抗性

霉菌属真核生物,(真菌的一种)拥有细胞壁的存在从而获得了固有的抵抗力,细胞壁起着屏障的作用,阻止或减少消毒剂的进入。

霉菌对常用消毒剂的抗性和耐药性,在20度情况下:

霉菌可以抵抗常规浓度的甲醛、氢氧化钾、过氧化氢、过氧乙酸

季铵盐化合物和含氯消毒液对不同种类霉菌的效力差异很大,不是很理想。

霉菌孢子对70%-75%乙醇(酒精)有效较大抗性且随着时间的增长而增强。(许多制药企业依旧在用酒精对物体表面进行擦拭,酒精对霉菌的抑制效果不是很好。)

因此,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。而作为制药企业洁净区消毒的重点,空间消毒是每一个药品生产企业所不能忽视的。

霉菌(孢子)的专业解决方式

杀孢子剂,即能杀灭芽孢和孢子的药剂,杀孢子剂的主要分类:

1、复合过氧化氢(过氧化氢&银离子)

2、复合型过氧乙酸(过氧乙酸&过氧化氢)

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备注:实际使用中主要用复合型过氧化氢消毒剂和高浓度过氧化氢消毒剂来解决霉菌问题,典型产品为SPORIS®️舒博SP001/SP007杀孢子剂,以及SP100浓缩型PAA浓缩型杀孢子剂。

SPORIS®PAA浓缩型杀孢子剂(复方过氧化物H)

标签:过滤型、低残留、舒博SP100(点击产品详情

此产品是一种高效的药厂洁净区常见非孔硬质表面消毒剂和灭菌剂,例如塑料,不锈钢或者玻璃等材质的桌面、墙壁、地面和设备表面均可使用。

  • 有效成分为 23%~27% 过氧化氢 + 4.3%~5.3% 过氧乙酸混合溶液;

  • 对细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒具有广谱灭杀效果

  • 适用于BCD级洁净空间;

  • 1:20稀释使用、无菌罐装、无菌材质、双层包装、γ辐照灭菌;

  • 可提供产品批次分析证书以及无菌测试证明。

该产品的同胞型号SP100 Cold Sterilant还可用于高纯水系统的消毒和反渗透膜消毒。

SPORIS®7.5%过氧化氢杀孢子剂

标签:无菌型、过滤型、无残留、舒博SP007(点击产品详情

适用于洁净室、质控环境内各型硬质表面、隔离间、 LAF设备内部及产品容器。

  • 有效成分为 7.5% 过氧化氢溶液;

  • 对细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒具有广谱灭杀效果;

  • 适用于ABCD级洁净空间;

  • 即开即用、无菌罐装、无菌材质、双层包装、γ辐照灭菌、SDS防回吸喷雾装置;

  • 可提供产品批次分析证书以及无菌测试证明。

该产品采用无菌专利SDS系统,使用过程中内部形成一封闭系统,产品启用后可保持6个月以上的内部无菌状态。可提供多种规格,包括750ml防回吸喷瓶、1L防回吸喷瓶、5L桶装、气溶胶以及浸渍袋装擦拭布。

SPORIS®即用型杀孢子剂(复方过氧化物S)

标签:无菌型、过滤型、低残留、舒博SP001(点击产品详情

适用于制药、生物及医疗器械工业、研发和实验设备、其它关键污染控制环境。

  • 有效成分为 1.5% 过氧化氢 + 0.1% 过氧乙酸混合溶液;

  • 对细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒具有广谱灭杀效果;

  • 适用于BCD级洁净空间;

  • 即开即用、无菌罐装、无菌材质、双层包装、γ辐照灭菌、SDS防回吸喷雾装置;

  • 可提供产品批次分析证书以及无菌测试证明。

该产品采用无菌SDS系统,使用过程中内部形成一封闭系统,产品启用后可保持6个月以上的内部无菌状态。可提供多种规格,包括750ml防回吸喷瓶、1L防回吸喷瓶、5L桶装、气溶胶以及浸渍袋装擦拭布。

温馨提示

我们了解了霉菌孢子可以漂浮在空气中,通过空气的流动传播,所以当发现洁净区或某一环节出现霉菌污染,那有可能其他相关的环节也被污染了。

但是在实际消毒操作时,像车间环境(天花板、地板、墙壁等)及空气没有做到一次性的彻底消毒,留下了消毒盲区,导致后续重复污染,从而导致消毒失败。

"彻底消毒"看起来是可以很容易做到,但从我们长期从业经验来看,很多制药企业因为各种原因并没有一次性完成消毒,即使后续补救了盲区环节的消毒,但已无法达到“完整消毒”目标。

杭州美卓生物科技有限公司是一家集空间消毒解决方案、消毒产品研发、生产、销售于一身的高新技术企业。主营产品为过氧化氢空间消毒机(VHP/DHP)、无菌传递舱、隔离室与SPORIS®️舒博无菌控制系列消毒液,并提供专业的洁净室清洁消毒解决方案。根深行业10余年,拥有超过30+产品800+合作单位,欢迎各位前来咨询采购。扫描下方二维码关注美卓公众号,获取最新资讯与产品支持!

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