无菌药品生产车间孢子灭杀方法,低腐蚀高效无污染杀孢子剂的选择

发布时间:2023年11月27日 浏览次数: 399 次

无菌药品的生产中,有些细菌在一定的营养条件下想细胞壁表面分泌一种粘液状物质,形成一层较厚的膜(约 0.2um )称为荚膜。荚膜中更含有大量的水分,对细菌具有保护作用, 可以保护细菌抵抗干燥。细菌的荚膜与细菌的致病力有关,具有荚膜的细菌不易被白细胞所吞噬,故能在机体内产生繁殖,引起感染。

某些细菌生长到一定的时期或当外界条件改变对细菌生长不利时, 细菌体内的细胞浆发生脱水浓缩,之间形成圆形或椭圆形的小体,位于菌体中央或末端, 称为芽孢。 芽孢是细菌的休眠体, 整个生物界中抗逆性最强的生命体。一个繁殖体只能形成一个芽孢,有些细菌(多为杆菌)在一定条件下,细胞质高度浓缩脱水所形成的一种抗逆性很强的球形或椭圆形的休眠体。

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芽孢外面有数层厚而致密的膜,可以抵御外界不良环境,对于高温、干燥、光线、化学药品等有抵抗力比繁殖体强没有形成芽孢的细菌,在 70摄氏度以上就会逐渐死亡,而芽孢能抵抗 100摄氏度或者更高的温度。因此,杀死芽孢要比杀死细菌的繁殖体困难得多,有些芽孢可以存活多年而不丧失其活力, 当遇到合适条件时又可生长繁殖,因此在药品生产中灭菌的效果应以杀死芽孢为标准。

制药厂杀孢子剂的选择

制药厂无菌药品的生产车间消毒相对严格,在核心区不但要杀灭细菌、真菌还要杀灭顽抗性强的芽孢、真菌孢子等。对于一般的低效、中效消毒剂无法将芽孢杀灭,必须使用高效消毒剂才有可能将其杀灭。目前市面上的一些高效消毒剂也良莠不齐,涉及到残留、安全、杀菌效果和材料兼容性等因素,真正能适合制药厂洁净区使用的少之又少。

许多制药厂大多采用低效的消毒剂酒精、新洁尔灭之类的,此类消毒剂要么杀菌能力有限,要么腐蚀性强,如果浓度过低杀不了芽孢。给许多生产厂家造成了不可换回的损失事件屡有发生,而且市面上大多杀孢子剂产品没有无菌控制技术,容易被空气污染导致开封后保质期不长,产生大量药品浪费的情况。这些都不是我们所想看到的,为了改变这种尴尬的局面美卓生物科技公司推出了 #舒博无菌控制产品系列# ,继而推向国内市场,意在帮助千万家制药企业解决无菌药品生产过程中的消毒难题。

SPORIS®舒博无菌控制产品系列

SPORIS®产品系列是一系列采用舒博无菌控制解决方案的高效杀孢子剂、消毒剂,适用于多个领域的洁净环境,包括制药、生物、医疗器械工业等。具有无残留与低残留特性,能够广谱灭杀细菌孢子、真菌孢子、细菌、放线菌、分支杆菌、酵母菌、霉菌和病毒等。

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其中无菌型采用一体式无菌设计(双层包装+SDS防回吸喷嘴)。过滤型为单层包装,瓶体与喷嘴分离设计。所有产品均采用无菌罐装、无菌材质,并通过γ辐照灭菌,保证产品质量和安全。

SPORIS®产品系列是您洁净环境消毒和灭菌的可靠选择,为您提供安全、高效的消毒解决方案。

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