MZ-MINIVHP是将浓度为35%的H202溶液(即双氧水),通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽,并通过扩散口扩散到密闭空间内进行消毒灭菌的设备。汽化过氧化氢灭菌,是利用过氧化氢经汽化后生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分(包括脂类、蛋白质和 DNA),在常温下气体…
查看更多乳制品加工行业中,新搭建的乳制品车间的生产环境要求需要达到食品级无菌环境。又因乳制品本身是容易被微生物污染的高蛋白高水分产品,所以乳制品车间消毒开荒灭菌是一个必要前提。对整个车间展开彻底的消毒和灭菌,在正式投产前进行的系统性环境净化作业,为乳制品车间“从 0 …
查看更多10 万级 GMP 净化车间是药品制造环境中的基础级别净化空间,配液间、灌装预处理区、一次包装区域很常见。在这样一个过渡性强、作业频繁、人员流动频繁的环境中,常规的表面擦拭 / 高频通风难以满足微生物控制的要求。多数企业的 10 万级 GMP 净化车间消毒长期…
查看更多隧道烘箱作为无菌生产流程中的关键设备,冷却段因被视为“灭菌后”的末端环节未获得应有重视。冷却段环节恰恰成为微生物二次污染的隐匿来源,在药品、医疗器械、食品等对无菌环境要求很高的生产场合中,冷却段出现微生物残留,会破坏整条生产链的无菌保障,可能带来产品失效甚至严…
查看更多隧道烘箱灭菌冷却段是产品通向下游包装、储运的必经之路,也是潜在的微生物交叉感染源。这个冷却段如果没有稳定的灭菌机制,整条产线的无菌屏障也可能毁于一旦。所以对隧道烘箱冷却段灭菌周期进行设定也是非常有意义的。 冷却段灭菌周期并不需要特别处理,它和隧道烘箱的室内空间…
查看更多隧道烘箱现代制药、医疗器械、无菌包装等行业的重要灭菌设备,其功能远不止于高温区域的干热杀菌。在日益严苛的无菌生产标准下,设备尾段——即冷却区的灭菌控制能力,日渐成为评价整机性能优劣的分水岭。冷却段并非单一的物理降温区域,它也是药品或无菌容器和外部环境接触前的最…
查看更多洁净车间对于空气中悬浮颗粒浓度低,对微生物数量要求也是很高。洁净车间杀菌消毒灭菌已经是常规化的操作手段。如果杀菌消毒设备比作“滤网”,那么杀菌消毒系统就是优化人员,负责将的微生物一一优化。在制药、生物工程、医疗器械制造等领域的洁净车间,任何可能残留菌落的死角都…
查看更多净化车间高标准工业和科研活动的场所,它的环境控制水平直接决定产品质量和科研成果的可靠性,在制药、生物科技、微电子制造,精密仪器装配行业中都直接使用,净化车间消毒灭菌是这个车间使用之前的首要工作。
查看更多隧道式烘箱被广泛应用于瓶装产品的干燥和灭菌环节,它的结构通常包括加热段、恒温段及冷却段。冷却段作为产品最终降温并进入包装流程的关键节点,环境卫生状况直接影响产品的无菌状态。隧道烘箱冷却段霉菌超标问题因此困扰了一批批的厂家,不仅破坏生产环境,还可能对产品质量构成…
查看更多细胞基因治疗ATMP 先进治疗产品 近年来,在技术、政策、市场等驱动下,细胞与基因治疗作为一种新兴的治疗方式成为现代医疗的主流赛道。在众多疾病特别是癌症、遗传疾病、传染病的治疗中展现出良好的效果,预计未来 20 年可以保持高速增长。 一、政策扶持 12 月 2…
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