在制药厂的纯化水处理中，RO水处理系统是关键设备，可有效去除水中的离子、微生物和有机物等杂质，确保制药生产所需的高纯度水源。然而，RO水处理系统也面临着严峻的消毒难题。随着反渗透膜产生的浓水中微生物和有机物的堆积，系统内部细菌和病毒滋生，导致纯化水质量受到威胁…
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随着生物制药厂房等高洁净场所对过氧化氢灭菌技术的广泛应用，灭菌过程、验证方法以及关键控制点的确立变得至关重要。因此，评估过氧化氢蒸汽灭菌技术的优劣势成为选择生物制药厂房洁净区灭菌方式时必不可少的关键因素。 生物制药厂房对洁净区的空间灭菌效力要求极高，要满足以下…
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消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区，关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定，以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…
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过氧乙酸消毒液是一种高效的消毒剂，它在多个领域中广泛应用，以确保卫生和安全。本文将介绍过氧乙酸消毒液的使用方法、应用场景以及需要注意的事项。 应用场景 生物制药：该领域，过氧乙酸消毒液被广泛用于实验室和生产设施的卫生维护，以确保生产过程的洁净和产品质量的一致性…
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过氧乙酸，化学名称为 Peracetic Acid，简称 PAA，是一种强力的氧化剂和杀菌剂，在制药工业中扮演着关键的角色。它的独特性质和卓越的优势使其成为制药厂的不可或缺的消毒剂。本文将探讨过氧乙酸在制药厂中的广泛应用场景，包括设备和容器消毒、药品生产中的微…
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杀孢子剂是一种化学试剂，能够杀死所有活性微生物、细菌和霉菌孢子。目前，常用的杀孢子剂包括漂白剂（次氯酸钠）、过氧化氢、过氧化氢和过氧乙酸的混合物等。 尽管我们称之为杀孢子剂，但更准确的说法是“杀芽孢剂”。芽孢是一种细菌的休眠体，它们在微生物生长的后期形成，以抵…
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洁净室是现代科技和制造领域中不可或缺的环境之一。它被设计用来控制室内的温度、洁净度、压力、气流速度、气流分布、噪音振动、照明和静电，以确保在一个高度洁净的环境中进行生产和制造。这个特殊的房间可以有效排除微粒子、有害空气、细菌等污染物，使其在不受外部条件影响的情…
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在当今药企领域，消毒是一项至关重要的任务，但同时也是一个充满挑战的领域。随着病原体的不断演化和抗药性的增强，如何确保消毒的强效性、安全性和易用性成为了药企的痛点。这些痛点的根本原因在于消毒产品的质量和性能。 为解决这一问题，我们引入了无菌70%异丙醇消毒剂，作…
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微生物的存在可以对药品的生产、销售和使用三个方面带来严重问题，导致重大经济损失和健康风险。微生物污染不但能导致药品的物理或化学性质发生变化，使药品疗效降低或失效，甚至引发毒性作用。因此，在制药厂的洁净区，无菌药品的生产变得尤为重要，本文将深入探讨制药厂在生产无…
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GMP（Good Manufacturing Practice of Medical Products，GMP）标准在制药、食品、饮料等行业中是确保产品质量与卫生安全的自主性管理制度。在 GMP 的框架下，灭菌和消毒是保证产品质量的关键因素之一。特别是对抗性极…
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洁净室和洁净区的定期清洁和消毒对于制药行业至关重要。这一过程通常包括清洁剂的使用，随后再使用消毒剂，最后可能需要用水去除残留物。清洁和消毒工作还应该扩展到设备和人员，特别是手套的消毒。这篇文章将详细介绍制药车间的消毒需求以及常用的消毒剂及其特点。 洁净室消毒的…
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洁净区物表清洁消毒是无菌药品生产、检验过程的重要环节，是防止药品污染与交叉污染的重要手段。在2010版GMP无菌药品附录1中，对无菌药品生产洁净区的清洁与消毒做出了明确的要求。本文简述了GMP对清洁消毒的要求，探讨洁净区物表清洁消毒的风险，并提出解决方案。 G…
查看更多地址：杭州市滨江区楚天路270号
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