消毒剂的的选择对GMP车间至关重要，作为高效的物品表面灭菌手段，其性能能很大程度上决定产品的质量和安全性。同时国家规定GMP车间使用的消毒剂必须经过一系列严格的标准检测，以确保其具备适当的杀菌能力，并且对环境和人体没有负面影响。本文主要从GMP选择消毒剂所需考…
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制药厂纯化水应以法规要求为切入点，本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨，同时分析纯化水系统管道消毒。 《中国药典》对纯化水的质量要求 《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…
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消毒员是指使用消毒器具，采用物理或化学消毒方法去除和杀死病原微生物的人员，包括初级、中级和高中。随着我国经济的快速发展、国家的稳定、社会的和谐和人民的健康，迫切需要一支训练有素的专业灭菌器队伍来抵御传染病的侵袭。通过系统的职业培训，准备就业和择业的人员可以获得…
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GMP全面提升了制药企业洁净环境的洁净度等级，对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求，更强调生产过程的无菌及净化要求，包括无菌药品生产过程进行动态监测的要求等。眼下，生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受…
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84消毒液存在潜在危害健康的副作用，可能会导致过敏反应；84消毒液放出的游离氯有可能会引起中毒。因此使用过程中需注意以下几点： 1、84消毒液对皮肤有刺激性，使用时应戴手套，避免接触皮肤。本品宜用凉水现用现配，一次性使用，勿用50℃以上热水稀释，而且要在25℃…
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生产洁净区消毒服务是无菌药品生产的重要保障。为防止药品污染，制药企业药品生产必须保持清洁卫生的环境，有效的清洁消毒程序，明确生产环境、设备和人员的洁净卫生要求，掌握清洁消毒服务方法。 为维持有效的污染控制系统，严格的制药车间进行清洁消毒一般需要遵循三步消毒服务…
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无菌药品的生产中，有些细菌在一定的营养条件下想细胞壁表面分泌一种粘液状物质，形成一层较厚的膜(约 0.2um )称为荚膜。荚膜中更含有大量的水分，对细菌具有保护作用， 可以保护细菌抵抗干燥。细菌的荚膜与细菌的致病力有关，具有荚膜的细菌不易被白细胞所吞噬，故能在…
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细胞培养物被支原体污染是极普遍的问题，面对支原体污染给细胞培养带来的巨大难题，世界各国开始重视，并相继建立了细胞库，对细胞质量进展控制，效果显著，支原体污染的问题得以限制。目前已知能污染细胞的支原体有20多种以上，其中95％以上的支原体污染是口腔支原体。 支原…
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在食品企业中，常常需使用各种消毒机对食品接触面、地面、墙面等物体表面进行消毒，现对各类消毒剂的作用时间和方法做一个整理给大家参考。 对于不同的消毒剂，其使用剂量、作用时间和方法都会有所不同，具体如下： 注意事项 在使用各类消毒机时，应符合消毒产品标签说明书有关…
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一个理想的消毒剂的评价标准是什么呢？ 应具备以下几个特点 1、杀菌谱广； 2、有效浓度低； 3、作用速度快； 4、性能稳定； 5、易溶于水； 6、可在低温下使用； 7、不受各种物理、化学因素影响； 8、对物品无腐蚀性； 9、无臭、无味、无色； 10、毒性低，消…
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84 消毒液对人体有一定危害。 1、84 消毒液是一种以次氯酸钠（NaClO）为主要成分的含氯消毒剂，主要用于各种物体表面和环境等的消毒。 2、84 消毒液属于高效消毒剂，可杀灭一切细菌繁殖体（包括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢（致病性芽孢菌）也…
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过氧化物类消毒剂具有强氧化性，各种微生物对其十分敏感，可将所有微生物杀灭。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的优点是消毒后在物品上不留残余毒性。 有效成分 过氧化氢消毒剂：过氧化氢(以H202计)质量分数3%~6%； 过氧乙酸消毒剂：过氧…
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