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GMP 制药设施消毒:最佳措施的考虑

洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂,然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外,对于人员来说,手套手的消毒也很重要。 本文回顾了在制药厂内实际应用清洁和验证计划时需要考虑的要点,重点是消毒剂的选择。 清洁…

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微生物实验室中的污染:来源、影响与控制策略

在生物实验室中,污染是一个已经明确存在并会造成严重后果的问题。污染可分为三大类(物理、化学和生物)。最常见的生物污染是细菌、霉菌、酵母菌、病毒、支原体以及其他细胞系的交叉污染。本综述概述了污染物的主要关键来源和控制方案。污染的关键源头是在实验室工作开始到结束期…

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洁净室(GMP)消毒剂的实用选择技巧

洁净室在医院中发挥着重要作用,从药房制备药品的特殊环境到为手术提供洁净空气区,无一例外。洁净室的设计采用特殊的空气过滤器(高效微粒空气)来提供 "洁净空气",具有正压差以防止清洁度较低的空气进入,并对人员的进入和服装有严格的要求。尽管如此,洁净室的表面仍可能受…

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乙醇(酒精)消毒剂在制药中的应用场景、使用方法与注意事项

酒精,通常称为“乙醇”,是制药企业中常用的消毒剂之一。作为一种广谱消毒剂,具有良好的消毒能力,可以有效地杀灭各种微生物,包括细菌、病毒和真菌。它可以确保药品生产环境、设备、工具和材料的卫生,以防止微生物污染和交叉感染。 应用场景与方法 手部消毒: 将75%医用…

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化妆品GMP车间清洁消毒规范与要求详解,人员、环境、设备与水污染要点

国家药监局为规范化妆品生产质量管理和监督抽查工作,且更好地配合实施《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等重要法规、规章,化妆品GMP(《化妆品生产质量管理规范》,下称《规范》)和化妆品“新105条”(《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则…

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过氧化氢消毒剂科普——产品特点、原理、用法与注意事项

过氧化物类消毒剂,具备强大的氧化能力,对各种微生物表现出高度敏感,能够有效地杀灭所有微生物。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的显著优点在于,在消毒后不会在物品上留下有毒残留物,但需要现场配制和使用,因其氧化能力强大,高浓度时可能刺激和损…

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季铵盐类消毒剂的适用范围、灭菌原理与使用方法介绍

季铵盐类消毒剂是一类以季铵盐类化合物为有效成分的消毒剂,其主要化学成分为季铵盐,具有强大的杀菌和消毒作用。季铵盐消毒液分为单链季铵盐和双链季铵盐,广泛应用于制药、实验室、医疗机构、家居生活、食品工业、污水处理等多个领域,有效控制了传染源的传播。其具有低刺激性、…

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洁净区环境监测风险评估(附下载),含取样点确定、取样频率等

*源文件下载在文章最后 一、风险识别 1.1人员活动与操作对环境的影响 1.2设备运转引发的环境变化,设备表面存在易滋生微生物的死角 1.3生产环境接触产品或使产品暴露其中的过程,导致潜在的环境受污染的风险 1.4法规符合性不足或清洁、灭菌、消毒不当不彻底 二…

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生物实验室消毒常见方法,物理与化学灭菌原理介绍

消毒灭菌预防和控制是微生物实验室污染的一个重要环节。实验室内所用器具必须严格进行消毒灭菌处理,常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的消毒及灭菌措施都有不同方法。 什么是消毒与杀菌? 消毒是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使之…

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国外为什么青睐异丙醇消毒?对比乙醇异丙醇拥有哪些优势

目前市面上常见的醇类消毒剂,主要成分就是乙醇和异丙醇。作为世界卫生组织推荐的免洗手部消毒液成分,其性能与安全性不言而喻,二者均通过破坏微生物细胞膜和蛋白质的结构和功能来达到杀灭细菌、病毒和真菌等微生物的目的。但消毒能力还是有所差异,异丙醇的正式成份是二甲基甲醇…

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专家释疑武汉新型冠状病毒与SARS相似度80%,附感染防控指南

1月16日晚间,武汉市卫健委通报称,1月15日0至24时,无新增新型冠状病毒感染的肺炎病例,治愈出院5例,新增死亡病例1例。 截至目前,武汉市累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例41例,治愈出院12例,在治重症5例,死亡2例。累计追踪密切接触者763人,已解除医…

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Log6级别空间灭菌,使用简单运输方便

环境清洁在遏制和预防疾病方面的作用至关重要。本节旨在为医护人员提供有关医疗设施净化、消毒和灭菌的重要事实、工具和信息。 院感有多普遍? 美国每年有9.9万人死于医院感染性疾病,根据疾控中心的资料,在艰难梭菌相关性腹泻(cdad)患者的房间内,20%到49%的表…

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