近年来，随着中国药典、中国 GMP、欧盟 GMP 和美国 cGMP 对无菌生产、无菌检验等要求的不断提高，无菌隔离器在解决传统洁净室人员污染问题的过程中扮演着越来越重要的角色。 作为一个“可移动的无菌室”，无菌隔离器能最大限度地防止产品受到污染，保护实验和生产…
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过氧化氢（H2O2）作为一种常用的消毒灭菌剂，在制药企业中被广泛使用。然而，由于过氧化氢的氧化性质，使用过程中可能会对材料产生腐蚀作用，影响材料的稳定性和性能。因此，对过氧化氢灭菌方式材料的腐蚀性进行分析，并提出相应的影响因素和应对办法，对于保障生产工艺的顺利…
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随着科技的进步和疾病防控的需要，过氧化氢被广泛用于医疗、生物实验室、食品工业等领域的消毒。然而，在过氧化氢消毒的过程中，干雾过氧化氢的腐蚀性备受关注。本文将深入探讨干雾过氧化氢在消毒中的腐蚀性质，以及影响其腐蚀性的因素。 在消毒过程中，过氧化氢通过释放活性氧和…
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国家药监局为规范化妆品生产质量管理和监督抽查工作，且更好地配合实施《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等重要法规、规章，化妆品GMP（《化妆品生产质量管理规范》，下称《规范》）和化妆品“新105条”（《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则…
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随着过氧化氢技术的不断发展，其在消毒领域的应用也变得愈发广泛。然而，在过氧化氢的高效消毒背后，我们不得不面对的问题是它可能带来的腐蚀性，尤其是对彩钢板这种常见材料。为了克服这一难题，近年来，研究者们集中力量在雾化消毒技术的发展上，以探索更为安全可靠的防腐蚀方法…
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随着生物制药厂房等高洁净场所对过氧化氢灭菌技术的广泛应用，灭菌过程、验证方法以及关键控制点的确立变得至关重要。因此，评估过氧化氢蒸汽灭菌技术的优劣势成为选择生物制药厂房洁净区灭菌方式时必不可少的关键因素。 生物制药厂房对洁净区的空间灭菌效力要求极高，要满足以下…
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消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区，关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定，以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…
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酒精，通常称为“乙醇”，是制药企业中常用的消毒剂之一。作为一种广谱消毒剂，具有良好的消毒能力，可以有效地杀灭各种微生物，包括细菌、病毒和真菌。它可以确保药品生产环境、设备、工具和材料的卫生，以防止微生物污染和交叉感染。 应用场景与方法 手部消毒： 将75%医用…
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过氧化物类消毒剂，具备强大的氧化能力，对各种微生物表现出高度敏感，能够有效地杀灭所有微生物。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的显著优点在于，在消毒后不会在物品上留下有毒残留物，但需要现场配制和使用，因其氧化能力强大，高浓度时可能刺激和损…
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过氧化氢，又被称为双氧水或二氧化氢，是一种高效化物类消毒剂，属于高效灭菌剂。具备广谱杀菌能力，可以有效消灭包括细菌、芽孢、真菌和病毒在内的各种微生物。 消毒原理 活性氧的生成：过氧化氢在光化学、电离辐射、重金属和转换性金属离子的催化作用下分解，产生活性氧及其衍…
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季铵盐，又称四级铵盐，是一类化合物，其特点是铵离子中的四个氢原子都被烃基取代。这意味着季铵盐具有多种可能的化学结构，理论上可以合成无穷多种变体。季铵盐与无机盐性质相似，易溶于水，水溶液具有导电性。当季铵盐分子水解后，阴离子基团变成氢氧根时，通常称为季铵碱。一些…
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过氧乙酸消毒液是一种高效的消毒剂，它在多个领域中广泛应用，以确保卫生和安全。本文将介绍过氧乙酸消毒液的使用方法、应用场景以及需要注意的事项。 应用场景 生物制药：该领域，过氧乙酸消毒液被广泛用于实验室和生产设施的卫生维护，以确保生产过程的洁净和产品质量的一致性…
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