MZ-MINIVHP是将浓度为35%的H202溶液(即双氧水),通过汽化器汽化成过氧化氢蒸汽,并通过扩散口扩散到密闭空间内进行消毒灭菌的设备。汽化过氧化氢灭菌,是利用过氧化氢经汽化后生成游离的氢氧基,用于进攻细胞成分(包括脂类、蛋白质和 DNA),在常温下气体…
查看更多产品优势 1,可整体高温高压蒸汽灭菌消毒; 2.螺纹口设计,配置方便,取代{吕盖扎盖,提高实验效率; 3.带胶塞的塑料盖,胶塞可替换,降低使用成本; 4.透明玻璃瓶,便于无菌观察。
查看更多乳制品加工行业中,新搭建的乳制品车间的生产环境要求需要达到食品级无菌环境。又因乳制品本身是容易被微生物污染的高蛋白高水分产品,所以乳制品车间消毒开荒灭菌是一个必要前提。对整个车间展开彻底的消毒和灭菌,在正式投产前进行的系统性环境净化作业,为乳制品车间“从 0 …
查看更多10 万级 GMP 净化车间是药品制造环境中的基础级别净化空间,配液间、灌装预处理区、一次包装区域很常见。在这样一个过渡性强、作业频繁、人员流动频繁的环境中,常规的表面擦拭 / 高频通风难以满足微生物控制的要求。多数企业的 10 万级 GMP 净化车间消毒长期…
查看更多在无菌隔离操作、洁净生产控制等高要求领域,手套完整性检测仪作为保障操作安全和环境洁净度的重要工具,其性能表现直接关系到最终产品的生物安全水平。但是手套完整性检测仪对温度控制有要求吗?是行业内需要有具体答案的。设备工作的环境温度、测试气体的温度波动、材料在不同温…
查看更多无菌灌装隔离器 早在 20 世纪 80 年代,隔离技术在世界范围内已经得到广泛的应用,而作为制药行业内最早引入隔离技术的实验室无菌检查行业,在国际市场上已经经历了数代变更。 无菌灌装是指在无菌条件下将液体产品(如药物、食品、化妆品等)灌装到容器中的过程。无菌灌…
查看更多控制微生物的方法有哪些? 一般来说,可以分为三大类,即杀灭、抑制和去除。杀灭为分为灭菌和消毒,抑制可分为防腐和化疗,去除一般指过滤。 高压蒸汽灭菌为啥好用? 高温灭菌是典型的物理法灭菌,也是最广为人知的灭菌手段。例如灼烧就是典型的干热灭菌,每天喝的巴氏牛奶指的…
查看更多无菌药品按照生产工艺分为最终灭菌产品或者非最终灭菌产品。由于非最终灭菌产品不能采取在最终灭菌工艺消灭微生物,所以只能采取无菌生产工艺。本文结合具体的工程,分析了非最终灭菌无菌制剂车间生成工艺设计。 药品质量安全关系到老百姓的生命健康安全,无菌产品属于高风险产品…
查看更多无菌工业流程可以在隔离器内进行。隔离器是装有高效空气过滤器的机器,可创造一个受控环境:既保护所处理的材料,也保护操作人员,消除内外部的直接接触和所有相关风险。隔离器可以通过一个有效的循环进行净化:本文的目的是向读者提供通过 VHP(汽化过氧化氢)优化循环的一系…
查看更多什么是生物指示剂?根据 ANSI/AAMI 和 ISO 的定义,生物指示剂 (BI) 是一种测试系统,内含可存活的微生物,对特定灭菌工艺具有规定的抵抗力。生物指示剂可提供信息,说明特定灭菌工艺是否满足杀死特定数量微生物的必要条件,从而提供该工艺的可信度。内生孢…
查看更多嗜热脂肪芽孢杆菌是一种常见的细菌,具有高度的耐热性。通常在高温环境中生存,如温泉、土壤和高温设备中。由于其独特的生物学特性,嗜热脂肪芽孢杆菌在多个领域都有重要的应用,包括生物燃料电池、生物降解和作为过氧化氢灭菌指示剂。 嗜热脂肪芽孢杆菌 (Bacillus s…
查看更多生物指示剂,简称 BI,是一类特殊的活微生物制品,是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂,可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。 制备生物指示剂所用微生物的基本…
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