在现代制药行业,确保药品质量和安全是至关重要的任务之一。GMP(药品生产质量管理规范)法规旨在确保药品的生产和制造过程达到最高标准,其中之一就是要求在 A/B 级洁净区内使用无菌的消毒剂,并在验证效期内使用。这一要求的背后是为了确保消毒剂在使用过程中不会受到微…
查看更多酒精,通常称为“乙醇”,是制药企业中常用的消毒剂之一。作为一种广谱消毒剂,具有良好的消毒能力,可以有效地杀灭各种微生物,包括细菌、病毒和真菌。它可以确保药品生产环境、设备、工具和材料的卫生,以防止微生物污染和交叉感染。 应用场景与方法 手部消毒: 将75%医用…
查看更多消毒剂的使用一直是制药厂和生物技术企业关注的重要问题之一。在不同的国家和地区,关于是否需要轮换消毒剂存在不同的看法和法规。本文将探讨中国、欧洲和美国的法规和行业协会指南对消毒剂轮换的观点和规定,以及这些观点背后的科学原理。 不同法规对消毒剂轮换以及耐药性的看法…
查看更多在制药厂的纯化水处理中,RO水处理系统是关键设备,可有效去除水中的离子、微生物和有机物等杂质,确保制药生产所需的高纯度水源。然而,RO水处理系统也面临着严峻的消毒难题。随着反渗透膜产生的浓水中微生物和有机物的堆积,系统内部细菌和病毒滋生,导致纯化水质量受到威胁…
查看更多随着生物制药厂房等高洁净场所对过氧化氢灭菌技术的广泛应用,灭菌过程、验证方法以及关键控制点的确立变得至关重要。因此,评估过氧化氢蒸汽灭菌技术的优劣势成为选择生物制药厂房洁净区灭菌方式时必不可少的关键因素。 生物制药厂房对洁净区的空间灭菌效力要求极高,要满足以下…
查看更多在食品企业中,常常需要使用各种消毒机对食品接触面、地面、墙面等物体表面进行消毒,现在对各类消毒剂的作用时间和方法进行整理,以供大家参考。 使用方法 在消毒过程中,我们通常采用以下几种方法: 擦拭消毒: 浸泡消毒: 喷洒/喷雾消毒: 汽化消毒: 流动冲洗消毒: …
查看更多在进行药品的无菌加工过程中,采用不同的技术来确保药品的安全是至关重要的。在这方面,无菌灌装线通过采用隔离系统可以实现多种方式的应用。 这些隔离系统中,隔离器具有完全封闭灌装和完成单元的特点,包括物料传送室(MTC)等区域,用于无菌引入和取出物品。限制进入隔离系…
查看更多汽化双氧水,又称 Vaporized Hydrogen Peroxide(VHP),是一种利用过氧化氢在常温下以气态形式展现出比液态状态更强大的杀灭细菌芽孢能力的技术。该技术主要应用于密闭空间,如隔离室和隔离器,以实现全面的灭菌效果。 功效 汽化双氧水具有卓越…
查看更多结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一,由于耐多药菌株的发展,结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室,而且对净化具有很强的抵抗力。 本研究旨在评估在生物安全三级实验室中使用过氧化氢干雾(DHP)对房间进行结核分枝杆菌…
查看更多汽化过氧化氢消毒作为高效,安全、无残留的消毒方式,逐渐成为越来越多的制药企业和生物安全实验室消毒灭菌的首选方法之一。 对于制药企业 药品关系着人类的生命安全,尤其是无菌药品,整个生产环节必须在无菌条件下进行,所以生产洁净区的消毒灭菌是无菌药品生产的重要保障。 …
查看更多过氧化物类消毒剂,具备强大的氧化能力,对各种微生物表现出高度敏感,能够有效地杀灭所有微生物。这类消毒剂包括过氧化氢、过氧乙酸、二氧化氯和臭氧等。它们的显著优点在于,在消毒后不会在物品上留下有毒残留物,但需要现场配制和使用,因其氧化能力强大,高浓度时可能刺激和损…
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