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消毒剂的的选择对GMP车间至关重要，作为高效的物品表面灭菌手段，其性能能很大程度上决定产品的质量和安全性。同时国家规定GMP车间使用的消毒剂必须经过一系列严格的标准检测，以确保其具备适当的杀菌能力，并且对环境和人体没有负面影响。本文主要从GMP选择消毒剂所需考…

12 / 01

SDS无菌防护递送系统是一种用于保护无菌产品免受外部污染的系统。SDS代表着"Sterile Delivery System"，即无菌递送系统的英文缩写。该系统通常用于GMP车间、制药厂、医院、实验室和其他无菌环境中，用于将无菌产品从一个区域安全地递送到另一…

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在本文中，我们将深入介绍以下几种过氧化氢消毒机：VHP 过氧化氢消毒机、DHP 过氧化氢消毒机以及过氧化氢超声波雾化消毒机。我们将从工作原理、消毒效果、耗材成本以及应用范围等多个方面对它们进行详细解析。帮助您更好地了解它们的特点和适用场景。 VHP 过氧化氢消…

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制药厂纯化水应以法规要求为切入点，本文将从纯化水水质控制指标、系统设计等方面对纯化水分配系统的设计进行了探讨，同时分析纯化水系统管道消毒。《中国药典》对纯化水的质量要求《中国药典》中制药工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水、无菌注射用水。纯化水作为制药生产…

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随着制药行业的迅速发展，确保产品质量和安全性成为制药企业面临的重要挑战。在这一背景下，无菌消毒剂作为一种关键工具，具有防止微生物污染的重要作用。本文将深入探讨无菌消毒剂与普通消毒剂之间的差异，以及制药企业使用无菌消毒剂的各种好处。无菌消毒剂与普通消毒剂的基本…

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药品生产过程中会受到微生物的污染，而在检验过程中也可能受到微生物的污染。为了满足现代医药工业对卫生管理和控制的要求，使用消毒剂来杀灭环境中的微生物是非常普遍且重要的工作。这项工作对于保证生产过程中的微生物污染能够免受或减少起着重要的保障作用。本文主要介绍消毒剂…

08 / 21

GMP全面提升了制药企业洁净环境的洁净度等级，对制药洁净环境的监管、日常控制与监测都提出更为严格的具体要求，更强调生产过程的无菌及净化要求，包括无菌药品生产过程进行动态监测的要求等。眼下，生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受…

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食品菌落总数超标及保质期内霉变问题逐步成为食品卫生的大问题，除了提高产品自身的灭菌技术及设备外，食品加工车间的空气消毒成为预防微生物二次污染食品、延长食品保质期的有效措施。然而，空气消毒产品的使用不当或方法不正确，都会影响消毒效果，怎样才能达到理想的消毒效果呢…

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生产洁净区消毒服务是无菌药品生产的重要保障。为防止药品污染，制药企业药品生产必须保持清洁卫生的环境，有效的清洁消毒程序，明确生产环境、设备和人员的洁净卫生要求，掌握清洁消毒服务方法。为维持有效的污染控制系统，严格的制药车间进行清洁消毒一般需要遵循三步消毒服务…

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洁净室 (Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD- 2 里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制…

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无菌药品的生产中，有些细菌在一定的营养条件下想细胞壁表面分泌一种粘液状物质，形成一层较厚的膜(约 0.2um )称为荚膜。荚膜中更含有大量的水分，对细菌具有保护作用，可以保护细菌抵抗干燥。细菌的荚膜与细菌的致病力有关，具有荚膜的细菌不易被白细胞所吞噬，故能在…

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实验仪器的清洗、消毒和灭菌是预防和控制实验室内感染，保证实验室质量的关键手段之一。常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等，每类器材的消毒及灭菌措施都有不同方法。常见微生物污染源细菌、真菌、病毒、芽孢、霉菌、酵母、支原体、休眠状态下的霉菌…