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微生物实验室建设标准和洁净标准,清洁区、操作区和无菌区规范

微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等)和性质(教学、生产、科研、检测等)的不同,实验室的组成和规模有较大差别。 就大环境而言,有部分微生…

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生物制药厂洁净度标准(A/B级),行业规范及细节详解

生物制药厂洁净室洁净度等级标准(A级,B级)说明 关于洁净度等级标准,我们都知道,不同的行业对洁净度的定义也会有所不同,这里就举例向大家介绍药厂的洁净度等级说明: B+A级的解释: 1、A级(高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器…

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制药厂 GMP 车间消毒方案:安全无残留的空间与表面灭菌措施

洁净室处于药厂生产的核心位置,其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术,但是当今科学技术的…

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洁净区洁净等级划分依据,ABCD洁净区的定义与应用

洁净室是现代科学技术发展的产物,从20世纪60年代发展至今,洁净室已广泛应用于医药生物、电子信息、航空航天、精密仪器等行业。本文我们重点介绍洁净区(室)的定义、分级标准等内容,以增进大家对洁净区(室)的了解,更好地利用洁净区(室),发挥其最大作用。 洁净区(室…

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隔离病毒,保护你我

无菌隔离器是一种供无菌物品传递使用的,不会造成污染的器具,是医疗器械的一种。 无菌隔离器由固定装置和活动装置两部分组成。固定装置包括底座、上盖和支撑座,用于安装在工作台架上,用来防止污染;活动装置包括底座、手柄架和手柄座。移动装置由底座、支撑座、手柄架等组成。…

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无菌隔离技术

无菌隔离器产品配置及操作使用介绍 一、基本配置介绍 MZ-HLG4无菌层流检查隔离器为单面层流操作舱体,由1台操作舱、1台传递舱、1套集成VHP灭菌系统及控制系统组成;操作舱为单面4手套操作位,最多可满足2名操作人员同时操作;传递舱无手套操作位,满足日常传递需…

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【热点聚焦】从布病看空间消毒灭菌的重要性

热点聚焦 近日,兰州兽医研究所发生的布病感染事件引发社会广泛关注,如何切实按照实验相关规范进行动物实验操作,保障实验人员人身安全,是值得深入探讨的问题。事实上,早在2010年12月,东北农业大学动物医学学院就有因动物实验过程中存在漏洞而引发布病感染的案例。面对…

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不只是布鲁氏菌,实验室感染途径有很多!终末消毒才是关键

12月6日,中国农业科学院兰州兽医研究所发布《关于疑似布鲁氏杆菌感染事件处置情况通报》,称11月28日-29日,该所口蹄疫防控技术团队先后报告4名学生布鲁氏菌病血清学阳性。 接到报告后,该所立即派人陪同学生前往医院诊治,同时成立调查小组,关闭相关实验室并开展调…

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智能集菌仪MZ-X7

产品概况 微型电脑控制,转速、流量、压力控制和保护功能; 采用无刷直流电机,噪音低、性能佳、寿命长; 不锈钢机壳经镜面处理,便于清洁和消毒处理; 采用防水接口的脚踏开关,便于实验操作; 仪器扶手、挂瓶托人性化配套 电源:AC 220V/50Hz 功率:60W …

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智能集菌仪MZ-2000B

产品概况 性能特点: 1. 全不锈钢机身,经久耐用; 2. 超大显示屏,四档直接调速控制,性能可靠; 3. 配有万年历时钟,液晶显示; 技术参数: 1. 电源:AC 220V/50Hz 2. 功率:100W 3. 转速:0-220rpm 4. 悬架总高度:37…

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美卓MZ-STP125传递舱的用途说明

传递舱背景:随着SFDA发布的2010版GMP中附录1无菌药品中第七条中指出:尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或者微生物污染的风险。这对现有的生产工艺流程中传统的传递窗技术提出了极大的挑战。为了适应市场需求,杭州美卓生物科技有限公司特研发了汽化过氧化氢无菌传…

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干雾过氧化氢灭菌(空间干雾)设备对比

设备对比 气源式 高压风机式 代表型号 DF-100   DF-MX Df-350 DF-AI 原理 采用压缩气源 高压风机出风口速度80米/S 缺点噪音 无噪音 噪音大 喷雾粒径 7.5um 平均 1-5um(流量决定) 空间扩散性 “干雾”状态 “干雾”状…

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