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深度解析无菌控制难点:在GMP框架下的三大挑战

美卓百科 2023-12-04

深度解析无菌控制难点:在GMP框架下的三大挑战
国内药品生产的标准无疑是药品生产质量管理规范(GMP)。该规范的宗旨是防止污染、交叉污染、混淆及差错,而污染控制贯穿整个药品生产过程。在各类药品中,无菌药品作为质量要求相对较高的一类,其关注点主要集中在“无菌”上。
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AB级洁净区消毒液使用方案,无菌消毒液的好处与选择

美卓百科 2023-12-03

AB级洁净区消毒液使用方案,无菌消毒液的好处与选择
在当今的医疗和生物科技领域,AB级洁净区消毒液使用方案以及无菌消毒液的应用正变得越来越重要。随着人们对卫生和安全的要求不断提高,以及新版规章制度的实行,对于消毒
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找不到好的无菌消毒剂品牌?无菌+无菌控制消毒剂来了!

美卓百科 2023-12-03

找不到好的无菌消毒剂品牌?无菌+无菌控制消毒剂来了!
根据EU、FDA和国内GMP等法规的要求,A/B级洁净区应使用无菌或经过无菌处理的消毒剂和清洁剂。除此之外还需满足这些条件,包括合规注册、成分安全性、效果验证、
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制药车间霉菌如何能彻底消灭?GMP车间顽固菌灭杀方案

美卓百科 2023-12-02

制药车间霉菌如何能彻底消灭?GMP车间顽固菌灭杀方案
制药车间洁净区消毒常见使用常配比的臭氧、紫外线和酒精等方式控制霉菌。不过臭氧、紫外线虽然能够高效广谱对空气消毒,但却对霉菌的灭杀能力十分有限,不是解决霉菌污染的
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国外为什么青睐异丙醇消毒?对比乙醇异丙醇拥有哪些优势

美卓百科 2023-12-02

国外为什么青睐异丙醇消毒?对比乙醇异丙醇拥有哪些优势
目前市面上常见的醇类消毒剂,主要成分就是乙醇和异丙醇。作为世界卫生组织推荐的免洗手部消毒液成分,其性能与安全性不言而喻,二者均通过破坏微生物细胞膜和蛋白质的结构
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GMP车间应该选用什么样的消毒剂?消毒剂种类与各自的优缺点

美卓百科 2023-12-01

GMP车间应该选用什么样的消毒剂?消毒剂种类与各自的优缺点
消毒剂的的选择对GMP车间至关重要,作为高效的物品表面灭菌手段,其性能能很大程度上决定产品的质量和安全性。同时国家规定GMP车间使用的消毒剂必须经过一系列严格的
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SDS无菌防护递送系统是什么?消毒剂配备SDS装置的好处

美卓百科 2023-12-01

SDS无菌防护递送系统是什么?消毒剂配备SDS装置的好处
SDS无菌防护递送系统是一种用于保护无菌产品免受外部污染的系统。SDS代表着"Sterile Delivery System",即无菌递送系
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消毒非关键医疗设备:干雾过氧化氢(DHP)方法的有效性研究

美卓百科 2023-12-01

消毒非关键医疗设备:干雾过氧化氢(DHP)方法的有效性研究
住院病人始终面临着感染耐多药生物体(MDRO)或发生医疗相关感染的风险。许多研究表明,环境表面(如床栏)和设备(如听诊器)是包括 MDRO 在内的致病细菌的储藏库。Otter 等人在一篇综合综述中总结了受污染的表面会导致医院病原体传播的证据。研究还表明,如果患者入住的病房曾有过耐万古霉素肠球菌 (VRE)、耐甲氧西林金...
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无菌消毒剂与普通消毒剂的区别,无菌消毒剂在制药领域的优势

美卓百科 2023-11-30

无菌消毒剂与普通消毒剂的区别,无菌消毒剂在制药领域的优势
随着制药行业的迅速发展,确保产品质量和安全性成为制药企业面临的重要挑战。在这一背景下,无菌消毒剂作为一种关键工具,具有防止微生物污染的重要作用。本文将深入探讨无
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消毒剂杀毒效力验证方案:具体的验证方法与操作流程

美卓百科 2023-11-30

消毒剂杀毒效力验证方案:具体的验证方法与操作流程
药品生产过程中会受到微生物的污染,而在检验过程中也可能受到微生物的污染。为了满足现代医药工业对卫生管理和控制的要求,使用消毒剂来杀灭环境中的微生物是非常普遍且重
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