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生物安全实验室:级别解读与防护体系

美卓百科 2024-01-16

生物安全实验室:级别解读与防护体系
生物安全是人类生物危害的定义为生物性的传染媒介通过直接感染或间接破坏环境而导致对人类、动物或者植物的真实或者潜在的危险。生物安全实验室是通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的病原微生物实验室。符合相关法规、标准要求的生物安全实验室,可有效的保护实验人员、操作对象和社区环境。根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平,...
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过氧化氢消毒机的种类和区别,VHP/DHP 的特点与应用

美卓百科 2024-01-15

过氧化氢消毒机的种类和区别,VHP/DHP 的特点与应用
在本文中,我们将深入介绍以下几种过氧化氢消毒机:VHP过氧化氢消毒机、DHP过氧化氢消毒机以及过氧化氢超声波雾化消毒机。我们将从工作原理、消毒效果、耗材成本以及
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GMP 制药设施消毒:最佳措施的考虑

美卓百科 2024-01-15

GMP 制药设施消毒:最佳措施的考虑
洁净室和洁净区域必须定期清洁和消毒。通常先使用清洁剂,然后再使用消毒剂。可能有必要用水清除消毒剂的残留物。设备也应进行清洁和消毒。此外,对于人员来说,手套手的消毒也很重要。
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药厂如何避免产生微生物污染?制药厂污染途径与消毒措施分享

美卓百科 2024-01-14

药厂如何避免产生微生物污染?制药厂污染途径与消毒措施分享
药品生产过程中可能存在各种微生物,它们的生态学分布会受到不同因素的影响。以下列举一些可能存在于药品生产中的微生物及其生态学分布情况:空气微生物:空气中可能存在大
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药厂洁净区常见污染源,区域灭菌措施介绍

美卓百科 2024-01-14

药厂洁净区常见污染源,区域灭菌措施介绍
洁净室(Clean Room),亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,
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无菌室灭菌常用的 3 种方法,各自的区别与原理讲解

美卓百科 2024-01-13

无菌室灭菌常用的 3 种方法,各自的区别与原理讲解
无菌室灭菌的目的是保证检验结果的准确性和可靠性。通常有三种灭菌方法,臭氧灭菌,紫外线照射和化学熏蒸。1、臭氧杀菌臭氧是一种强氧化剂,杀菌过程是一种氧化反应。采用
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无菌室洁净度等级划分,常见无菌室灭菌方式介绍

美卓百科 2024-01-13

无菌室洁净度等级划分,常见无菌室灭菌方式介绍
无菌室在消毒处理后,无菌试验前及操作过程中需检查空气中菌落数,以此来判断无菌室是否达到规定的洁净度,常用沉降菌法。一般无菌室的空间洁净度要求达到10000级,万
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FDA483 审计揭示的问题:空白记录的分发和控制合理性挑战

美卓百科 2024-01-12

FDA483 审计揭示的问题:空白记录的分发和控制合理性挑战
FDA483 审计揭示的问题:空白记录的分发和控制合理性挑战及解决方案
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无菌隔离器在生产中的重要性与相关法规及指南解读

美卓百科 2024-01-12

无菌隔离器在生产中的重要性与相关法规及指南解读
近年来,随着中国药典、中国 GMP、欧盟 GMP 和美国 cGMP 对无菌生产、无菌检验等要求的不断提高,无菌隔离器在解决传统洁净室人员污染问题的过程中扮演着越来越重要的角色。
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干雾过氧化氢(DHP)对结核分枝杆菌的功效,3 级生物安全实

美卓百科 2024-01-12

干雾过氧化氢(DHP)对结核分枝杆菌的功效,3 级生物安全实
结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一,由于耐多药菌株的发展,结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室,而且对净化具有很强的抵抗力。
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