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FDA483 审计揭示的问题:空白记录的分发和控制合理性挑战

美卓百科 2024-01-12

FDA483 审计揭示的问题:空白记录的分发和控制合理性挑战
FDA483 审计揭示的问题:空白记录的分发和控制合理性挑战及解决方案
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无菌隔离器在生产中的重要性与相关法规及指南解读

美卓百科 2024-01-12

无菌隔离器在生产中的重要性与相关法规及指南解读
近年来,随着中国药典、中国 GMP、欧盟 GMP 和美国 cGMP 对无菌生产、无菌检验等要求的不断提高,无菌隔离器在解决传统洁净室人员污染问题的过程中扮演着越来越重要的角色。
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干雾过氧化氢(DHP)对结核分枝杆菌的功效,3 级生物安全实

美卓百科 2024-01-12

干雾过氧化氢(DHP)对结核分枝杆菌的功效,3 级生物安全实
结核分枝杆菌是全球发病和死亡的主要原因之一,由于耐多药菌株的发展,结核分枝杆菌正变得越来越令人担忧。结核分枝杆菌会污染房间、医疗设备和研究实验室,而且对净化具有很强的抵抗力。
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微生物实验室建设标准和洁净标准,清洁区、操作区和无菌区规范

美卓百科 2024-01-11

微生物实验室建设标准和洁净标准,清洁区、操作区和无菌区规范
微生物实验室一般包括清洁区、操作区和无菌区三个区域,可划分为准备室、培养室、菌种室、消毒室、无菌室等多个房间。微生物实验室根据专业领域(环保、食品、药品、医学等
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洁净室洁净度四个级别,100/10000/100000/30

美卓百科 2024-01-11

洁净室洁净度四个级别,100/10000/100000/30
洁净室以洁净度等级的高低为划分标准,分别为100、10000、100000和300000。1、针对100级洁净度,其0.5μm尘粒的最大允许数为3500每立方米
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WST 10005-2023 公共场所集中空调通风系统清洗消

美卓百科 2024-01-11

WST 10005-2023 公共场所集中空调通风系统清洗消
WST 10005-2023 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范
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YY1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求

美卓百科 2024-01-11

YY1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
YY1277-2023 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求
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7.5% 过氧化氢消毒剂适用范围、使用说明与注意事项

美卓百科 2024-01-10

7.5% 过氧化氢消毒剂适用范围、使用说明与注意事项
7.5%过氧化氢消毒剂是一种广泛应用于医疗卫生领域的消毒剂。它可以有效杀灭细菌、病毒和真菌,具有较强的消毒能力。适用范围包括医院、诊所、实验室、家庭等各类场所。
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WS/T 10009-2023 消毒产品检测方法发布

美卓百科 2024-01-10

WS/T 10009-2023 消毒产品检测方法发布
WS/T 10009-2023 消毒产品检测方法发布
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制药厂 GMP 车间消毒方案:安全无残留的空间与表面灭菌措施

美卓百科 2024-01-10

制药厂 GMP 车间消毒方案:安全无残留的空间与表面灭菌措施
洁净室处于药厂生产的核心位置,其洁净效果直接影响着药品的质量。环境消毒是无菌药品生产中一项复杂而且非常重要的技术。简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一
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